ГО СТ Р 50*55-96
4.3.4В случае превышения допустимых значений санитарно-хи
мических показателей, выявления токсичности изделий испытаниям
по указанным показателям подвергают
10
партий контейнеров под
ряд. В дальнейшем при отсутствии выбраковки по санитарно-хими
ческим показателям и токсичности контроль проводят от каждой
25-Й партии, но не реже одного раза в месяц.
В случае выбраковки по нестерильности радиационно-стерилизо
ванных контейнеров в течение первого года выпуска после устране
ния причины брака контролю на стерильность подвергают каждую
партию контейнеров При отсутствии втечение первого года выпуска
выбраковки по нестерильности контролируют каждую 5-ю партию
изделий, в последующем — каждую 15-ю.
44 Д о п у с т и м ы ез н а ч е н и яс а н и т а р н о - х и
м и ч е с к и хи б и о л о г и ч е с к и х п о к а з а т е л е й
4.4.1Значения санитарно-химических и токсикологических по
казателей, а также показателей стерильности и апирогснности долж
ны соответствовать приведенным
8
таблице
1
.
Т а б л и ц а I — Значения санитарно-химических, токсикологических показате
лей. показателей стерильности и апирогснности
Наименование группыпокамтелей
Перечень
показателей
Допустимое
значение
Номер пункта
детиаок
испытаний
1 Санитарно-химические по
каьлели
1 1 Общие показатели
всех видов контейнеров
дляВосстшю-
Неболее5.3 1
иитсльмые при 1,0 мл
меси
0,02 н. раствора
NajSiOi
ИзменениеВ пределах
532
значения pH
±1.0
Ультрофио
лстоиос погло
щение
Нс более 0,25.3.3
вдиапазоне
230- 360 им
5 34
Содержа
ние металлов:
бария.
меди, свиниа,
олова, хрома
Нсболее
1,0 мг/л для
каждого эле
мента
Нс
более
кадмия
0.1
мг/л