ГОСТ Р S0855-96
(яшики), содержащие биотесты, облучают одновременно с контро
лируемой продукцией. Допускается использовать фантомы, имити
рующие облучаемую продукцию.
5.4.6.22.2.2 Для гамма-установок с периодическим технологичес
ким циклом на каждый цикл 3 коробки (ящика) с бнотсстами разме
шают в местах поля гамма-установок с наименьшей мощностьюдозы.
Для гамма-установок с непрерывным технологическим циклом ко
робку (ящик) с биотестами помещают на транспортное устройство
через каждые
2
ч работы установки, но не менее 3 коробок на партию
продукции. Для ускорителей электронов, работающих вциклическом
режиме, на каждый цикл используют одну коробку (ящик) с биотес
тами. Для ускорителей электронов, работающих в непрерывном ре
жиме, — одну коробку через каждые
2
ч работы, но не менее 3
коробок на партию продукции.
5.4.6.2.22.3На предприятиях, осушесггаяяющих стерилизацию на
собственной базе, по результатам оценки санитарно-гигиенического
состояния производства, технологии стерилизации, вида стерилизуе мой
продукции могут быть изменены периодичность контроля, ко личество
биотестов, помещаемых в коробку, количество коробок,
используемых для контроля, период их помещения на транспортное
устройство.
5.4.6 2.2.2.4 Методика и техника исследования биогестов
После проведения облучения партии продукции работник службы
контроля качества предприятия извлекает биотесты из коробок (ящи
ков) и собирает в полиэтиленовый пакет, где они хранятся не менее
24 ч до проведения контроля стерильности.
Для определения жизнеспособности популяции микроорганизмов
носители (шприцы) вынимают из защитной упаковки (до исследова
ния шприцы допускается хранить в защитной упаковке
2
недели в
холодильнике), снимают колпачок с иглы, прокалывают иглой обра
ботанную спиртом резиновую пробку флакона с индикаторной пи
тательной средой и, нс освобождая цилиндр от воздуха, набирают в
цилиндр I мл питательной среды. Колпачок вновь надевают на иглу, а
шприц с питательной средой возвращают в пакет и устанавливают в
термостате при температуре (37 ±1) *С. Пакет помещают таким
образом, чтобы шприц оказался иглой вниз. Биотссты помещают в
термостат и оставляют в термостате на 48 ч.
5 4.6.2.2.2.5 Обработка результатов
Обработку результатов исследования биотсстов проводят после
термостатирования в течение 48 ч. Предварительную обработку ре
зультатов проводят через 24 ч.
27