ГОСТ Р 5M5S-96
Г а 6 л и и а 2 — Количество контсйссроя, необходимое для испытаний
cairn- токСИ
1
________
хим и
печес-
ности
| пиро
МЫС
И
ссртифи-
500/300
3
40.4 /7?
5
12 4 0.4/
N
Приеме-
3
0.4/
S
5
11 ♦ 0.4/
N
II + 0 .4 / »
пыгания
3
2
-----
j
Количествообразце*
Вид
Вместиместь
для испытания. Ш .
испы тание
контейнер), мл
термо коя©-
стериль
,генное-
сум ю
ческого
кою
1
ти
Присмоч-
500 иди 300
55
0.4
/
7?
515 + 0,4/7?
КЛНИОННМС ис-
500/300/300
4
5
0,4//?
5
14 + 0.4 /А/
шатания
5оо/з(Х)/зоо/
т
340.4V
N
,512 + 0,4/7?
500 или 3003
сдаточные ис-
500/300
3
3
0
.4V 775
500/300/3003
2
0.4?
N
1 5
11 + 0 .4 /»
_ _
SOO/3O0/3OO/3OO
-• • -
--
•1.44*7?
-
5
11 + 0 .4 /»
О б о з н а ч е н и еV — количество изделий в партии (серии) КоличествоI
изделий, отобранных для испы тания на стерильность, не должно быть менее 3и более.
40 — iipHjxuHaijHOHHoO CTCgRiiHiauHH. более 13 — при других видах стермлитации
5.1.2.2Для проведения санитарно-химических и токсикологичес
ких испытаний не заполненных консервантом контейнеров образцы
изделий извлекают из упаковки. Каждую емкость независимо от их
числа заполняют дистиллированной водой через донорскую трубку
(однокамерные контейнеры) или через надрез, сделанный на соеди
няющих емкости трубках (многокамерные контейнеры). Контейнеры
вместимостью 500 мл заполняют 100 мл листиллиронанной воды,
контейнеры вместимостью 300 мл заполняют 50 мл дистиллирован
ной воды. Вола должна быть равномерно распределена по всему
изделию. Иглу герметизируют предохранительным колпачком, а со
единительные трубки пережимают зажимами ниже надреза (ближе к
мешку). Чатем контейнеры выдерживают в термостате при темпера
туре (70 ± 2) *С в горизонтальном положении в течение 24 ч.
В качестве контрольного раствора используют дистиллированную
воду, помещенную в колбу со шлифом, которая термостатируется в
тех же условиях.
Поистеченииуказанного срока контейнеры и контрольный
раствор извлекают из термостата и охлаждают до комнатной темпе
ратуры.
В первую очередь непосредственно из контейнеров производится
orf>op проб для определения Х|юматографически активных веществ
по 5.3.5.3.
Оставшуюся часть вытяжек сливают в стеклянную емкость со
шлифом.
8