Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р 41.89-99; Страница 8

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 50267.0.4-99 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам Medical electrical equipment. Part 1. General requirements safety. 4. Collateral standard. Programmable medical electrical systems (Настоящий дополнительный стандарт устанавливает требования безопасности изделий медицинских электрических и медицинских электрических систем, включающих программируемые электронные подсистемы (ПЭПС)) ГОСТ Р 51352-99 Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики. Методы испытаний Kits of reagents for clinical laboratory diagnostics. Test methods (Настоящий стандарт распространяется на наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики природного или искусственного происхождения, предназначенные для применения в медицинской и научно-исследовательской практике и используемые в клинико-диагностических, биохимических, иммунологических и генодиагностических лабораториях медицинских учреждений при проведении любых диагностических исследований in vitro, а также на составные части этих наборов, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно. Стандарт не распространяется на медицинские иммунобиологические препараты, предназначенные для специфической профилактики, диагностики и лечения инфекционных, паразитарных заболеваний и аллергических состояний) ГОСТ Р 50267.11-99 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к гамма-терапевтическим аппаратам Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of gamma beam therapy equipment (Настоящий стандарт устанавливает требования по безопасности гамма-терапевтических аппаратов, предназначенных для использования в клинической практике, и распространяется на аппараты, где выбор и визуализация рабочих параметров осуществляется с помощью программной электронной системы. Настоящий стандарт распространяется на изделие, которое предназначено для облучения гамма-излучением на стандартном расстоянии источник излучения - поверхность свыше 5 см от закрытого радионуклидного источника (источников). Для аппарата, предназначенного для облучения на более близком расстоянии, могут потребоваться специальные меры предосторожности. Настоящий стандарт распространяется на аппарат при следующих условиях:. - на аппарате должен работать квалифицированный персонал, операторы, обладающие навыками работы на соответствующем аппарате и действующие в соответствии с инструкцией по эксплуатации;. - технический уход должен осуществляться в установленные сроки;. - пользователь обязан регулярно проверять функциональные характеристики аппарата;. - аппарат должен использоваться с одной определенной целью, например, либо для статической лучевой терапии, либо для подвижной лучевой терапии)
Страница 8
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р 41.89-99
5.1.10При приведении транспортного средства в движение к источнику питания должны под
ключаться все узлы, необходимые для нормального функционирования устройства ограничения ско рости.
5.2 Испытания
Описание испытаний на ограничение скорости, которые проходит транспортное средство, пред-
ставленное на официальное утверждение, а также требуемые характеристики ограничения приводятся
в приложении 5 к настоящим Правилам. По просьбе предприятия-изготовителя и с согласия органа,
предоставляющего официальное утверждение, транспортные средства, чья расчетная ограниченная
скорость Vне превышает установленную скорость V^, определенную для этих транспортных средств,
могут не проходить процедуру испытания в соответствии с приложением 5 при условии соблюдения
положений настоящих Правил.
6 Модификации типа транспортного средства и распространение официального
утверждения
6.1 Любая модификация типа транспортного средства доводится до сведения административного
органа, который предоставил официальное утверждение данному типу транспортного средства. Этот
орган может:
6.1.1 либо прийти к заключению, что внесенные изменения не будут иметь значительных отри
цательных последствий и что влюбом случае транспортное средство по-прежнему удоатетворяет пред
писаниям,
6.1.2 либо потребовать новый протокол технической службы, уполномоченной проводить испы
тания.
6.2 Подтверждение официального утверждения или отказ в официальном утверждении напрааля-
ется вместе с перечнем изменений сторонам Соглашения 1958 г., применяющим настоящие Правила,
в соответствии с процедурой, предусмотренной в 4.3.
6.3 Компетентный орган, распространивший официальное утверждение, присваивает каждой
регистрационной карточке, состаалеиной в связи с таким распространением, соответствующий серий
ный номер и извещает об этом другие стороны Соглашения 1958 г., применяющие настоящие Прави ла,
посредством карточки сообщения, соответствующей образцу, приведенному в приложении I к
настоящим Правилам.
7 Соответствие производства
7.1 Каждое транспортное средство, официально утвержденное на основании настоящих Правил,
должно быть изготоалено таким образом, чтобы оно соответствовало официально утвержденному типу и
отвечало предписаниям, изложенным в разделе 5.
7.2 Для проверки выполнения требований 7.1 необходимо проводить соответствующий контроль
за производством.
7.3 Владелец официального утверждения, в частности, должен:
7.3.1 обеспечить наличие процедур для эффективного контроля качества транспортного средства;
7.3.2 иметь досту п к испытательному оборудованию, необходимому для проверки соответствия
каждого официально утвержденного типа;
7.3.3 обеспечить регистрацию данных результатов испытания и хранение прилагаемых докумен
тов в течение периода времени, определяемого по согласованию с административной службой;
7.3.4 анализировать результаты каждого типа испытания с целью проверки и обеспечения соот
ветствия характеристик этого транспортного средства с учетом отклонений, допускаемых в условиях
промышленного производства;
7.3.5 обеспечить, чтобы каждый тип транспортного средства подвергался достаточному количе
ству проверок и испытаний в соответствии с процедурами, согласованными с компетогтным органом;
7.3.6 обеспечить, чтобы в случае несоответствия производства, обнаруженного в ходе данного
типа испытания на любой выборке образцов или испытуемых узлов, проводилась новая выборка
образцов и проводилось новое испытание. Должны быть приняты все соответствующие меры для
восстановления соответствия производства.
у5