ГОСТ Р 41.89-99; Страница 19

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 50267.0.4-99 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам Medical electrical equipment. Part 1. General requirements safety. 4. Collateral standard. Programmable medical electrical systems (Настоящий дополнительный стандарт устанавливает требования безопасности изделий медицинских электрических и медицинских электрических систем, включающих программируемые электронные подсистемы (ПЭПС)) ГОСТ Р 51352-99 Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики. Методы испытаний Kits of reagents for clinical laboratory diagnostics. Test methods (Настоящий стандарт распространяется на наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики природного или искусственного происхождения, предназначенные для применения в медицинской и научно-исследовательской практике и используемые в клинико-диагностических, биохимических, иммунологических и генодиагностических лабораториях медицинских учреждений при проведении любых диагностических исследований in vitro, а также на составные части этих наборов, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно. Стандарт не распространяется на медицинские иммунобиологические препараты, предназначенные для специфической профилактики, диагностики и лечения инфекционных, паразитарных заболеваний и аллергических состояний) ГОСТ Р 50267.11-99 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к гамма-терапевтическим аппаратам Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of gamma beam therapy equipment (Настоящий стандарт устанавливает требования по безопасности гамма-терапевтических аппаратов, предназначенных для использования в клинической практике, и распространяется на аппараты, где выбор и визуализация рабочих параметров осуществляется с помощью программной электронной системы. Настоящий стандарт распространяется на изделие, которое предназначено для облучения гамма-излучением на стандартном расстоянии источник излучения - поверхность свыше 5 см от закрытого радионуклидного источника (источников). Для аппарата, предназначенного для облучения на более близком расстоянии, могут потребоваться специальные меры предосторожности. Настоящий стандарт распространяется на аппарат при следующих условиях:. - на аппарате должен работать квалифицированный персонал, операторы, обладающие навыками работы на соответствующем аппарате и действующие в соответствии с инструкцией по эксплуатации;. - технический уход должен осуществляться в установленные сроки;. - пользователь обязан регулярно проверять функциональные характеристики аппарата;. - аппарат должен использоваться с одной определенной целью, например, либо для статической лучевой терапии, либо для подвижной лучевой терапии)

Страница 19

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р 41.89-99

ПРИЛОЖЕНИЕ 3

(обязательное)

СООБЩЕНИЕ,

(максимальный формат: А4 (210 х 297 ммЦ

направленное:________________________________

■Мименопамне лдмииистратинмого органа

касающееся’ОФИЦИАЛЬНОГО УТВЕРЖДЕНИЯ

РАСПРОСТРАНЕНИЯ ОФИЦИАЛЬНОГО УТВЕРЖДЕНИЯ

ОТКАЗА В ОФИЦИАЛЬНОМ УТВЕРЖДЕНИИ

ОТМЕНЫ ОФИЦИАЛЬНОГО УТВЕРЖДЕНИЯ

ОКОНЧАТЕЛЬНОГО ПРЕКРАЩЕНИЯ ПРОИЗВОДСТВА

типа устройства ограничения скорости (УОС) на основании части III Правил ЕЭК ООН № 89

Официальное утверждение №_____Распространение официального утверждения №

1Фирменное наименование или торговый знак УОС_________________________________________ 2

Тип устройства________________________________________________________________________ 3

Предприятие-изготовитель иего адрес_____________________________________________________

4 Всоответствующих случаях наименование и адрес представителя предприятия-изготовителя

5 Краткое описание (УОС)_________________________________

6 Тип транспортного средства, на котором испытывалось ото УОС

7 Скорость или диапазон скоростей, для ограничения которых может быть установлено УОС в диапазоне,

определенном для испытываемою транспортною средства__________________________________________

8 Соотношение максимальная мощность двигателя / собственная масса испытываемого транспортною сред

ства __________________________________________________________________________________________

9 Намвысшсс значение соотношения число оборотов двигателя / скорость испытываемою транспортного

средства на высшей передаче____________________________________________________________________

10 Тип(ы) транспортного средства (транспортных средств), на которых может устанавливаться это устрой

ство__________________________________________________________________________________________

11Скорость или диапазон скоростей, для которых может устанавливаться ограничитель в диапазоне, опреде

ленном для транспортною средства (транспортных средств), которое может быть оборудовано этим устрой

ством _________________________________________________________________________________________

12 Соотношение максимальная мощность двигателя / собственная масса типа (типов) транспортного сред

ства (транспортных средств), на котором может устанавливаться это устройство________________________

13 Наииысшсс значение соотношения число оборотов двигателя / скорость транспортного средства (транс

портных средств) на высшей передаче, на котором может устанавливаться это устройство_______________

14 Устройство представлено на официальное утверждение (дата)_____________________________________

" Номер, присвоенный стране, которая предоставила / распространила / отменила официальное утвер

ждение / отказала в нем (см. положения об официальном утверждении в настоящих Правилах).

31 Ненужное вычеркнуть.