Изделия медицинские электрические
Часть 2
Частные требования безопасности к гамма-терапевтическим аппаратам Medical electrical equipment
Part 2
Particular requirements for the safety of gamma beam therapy equipment (Настоящий стандарт устанавливает требования по безопасности гамма-терапевтических аппаратов, предназначенных для использования в клинической практике, и распространяется на аппараты, где выбор и визуализация рабочих параметров осуществляется с помощью программной электронной системы
Настоящий стандарт распространяется на изделие, которое предназначено для облучения гамма-излучением на стандартном расстоянии источник излучения
поверхность свыше 5 см от закрытого радионуклидного источника (источников)
Для аппарата, предназначенного для облучения на более близком расстоянии, могут потребоваться специальные меры предосторожности
Настоящий стандарт распространяется на аппарат при следующих условиях:
на аппарате должен работать квалифицированный персонал, операторы, обладающие навыками работы на соответствующем аппарате и действующие в соответствии с инструкцией по эксплуатации;
технический уход должен осуществляться в установленные сроки;
пользователь обязан регулярно проверять функциональные характеристики аппарата;