ГОСТ Р 41.89-99; Страница 18

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 50267.0.4-99 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам Medical electrical equipment. Part 1. General requirements safety. 4. Collateral standard. Programmable medical electrical systems (Настоящий дополнительный стандарт устанавливает требования безопасности изделий медицинских электрических и медицинских электрических систем, включающих программируемые электронные подсистемы (ПЭПС)) ГОСТ Р 51352-99 Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики. Методы испытаний Kits of reagents for clinical laboratory diagnostics. Test methods (Настоящий стандарт распространяется на наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики природного или искусственного происхождения, предназначенные для применения в медицинской и научно-исследовательской практике и используемые в клинико-диагностических, биохимических, иммунологических и генодиагностических лабораториях медицинских учреждений при проведении любых диагностических исследований in vitro, а также на составные части этих наборов, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно. Стандарт не распространяется на медицинские иммунобиологические препараты, предназначенные для специфической профилактики, диагностики и лечения инфекционных, паразитарных заболеваний и аллергических состояний) ГОСТ Р 50267.11-99 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к гамма-терапевтическим аппаратам Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of gamma beam therapy equipment (Настоящий стандарт устанавливает требования по безопасности гамма-терапевтических аппаратов, предназначенных для использования в клинической практике, и распространяется на аппараты, где выбор и визуализация рабочих параметров осуществляется с помощью программной электронной системы. Настоящий стандарт распространяется на изделие, которое предназначено для облучения гамма-излучением на стандартном расстоянии источник излучения - поверхность свыше 5 см от закрытого радионуклидного источника (источников). Для аппарата, предназначенного для облучения на более близком расстоянии, могут потребоваться специальные меры предосторожности. Настоящий стандарт распространяется на аппарат при следующих условиях:. - на аппарате должен работать квалифицированный персонал, операторы, обладающие навыками работы на соответствующем аппарате и действующие в соответствии с инструкцией по эксплуатации;. - технический уход должен осуществляться в установленные сроки;. - пользователь обязан регулярно проверять функциональные характеристики аппарата;. - аппарат должен использоваться с одной определенной целью, например, либо для статической лучевой терапии, либо для подвижной лучевой терапии)

Страница 18

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р 41.89-99

ПРИЛОЖЕНИЕ 2

(обязательное)

СООБЩЕНИЕ,

{максимальный формат: А4 (210 х 297 мм)|

направленное:________________________________

маияемопанме а д м и н и стр а и и то го органа

касающееся’1:ОФИЦИАЛЬНОГО УТВЕРЖДЕНИЯ

РАСПРОСТРАНЕНИЯ ОФИЦИАЛЬНОГО УТВЕРЖДЕНИЯ

ОТКАЗА В ОФИЦИАЛЬНОМ УТВЕРЖДЕНИИ

ОТМЕНЫ ОФИЦИАЛЬНОГО УТВЕРЖДЕНИЯ

ОКОНЧАТЕЛЬНОГО ПРЕКРАЩЕНИЯ ПРОИЗВОДСТВА

типа транспортного средства в отношении установки устройства ограничения скорости (УОС) офици

ально утвержденного типа на основании части 11 Правил ЕЭК ООН № 89

Официальное утверждение №_____Распространение официального утверждения №____

1Фирменное наименование или торговый знак транспортного средства_______________________________ 2

Тин транспортного средства___________________________________________________________________ 3

Предприятие-изготовитель и сто адрес___________________________________________________________

4 Всоответствующихслучаях наименование и адрес представителя предприятия-изготовителя

5 Краткое описание типа транспортного средства в отношении его устройства ограничения скорости

(УОС)________________________________________________________________________________________

6 Фирменное наименование или торговый знак УОС и его/их номср(а) официального утверждения

7 Скорость или диапазон скоростей, на которые может быть установлено ограничение__________________

8 Соотношение максимальная мощность двигателя / собственная масса транспортного средства данного

тина _________________________________________________________________________________________

9 Наинысшсс значение соотношения число оборотов двигателя / скорость транспортного средства данного

типа на высшей ггередаче________________________________________________________________________

10 Транспортное срсдсгво представлено на официальное утверждение (дата)

II Техническая служба, уполномоченная проводить испытания для официального утверждения

12 Дата протокола, выданного этой службой_______________________________________________________

13 Номер протокола, выданного этой службой_____________________________________________________

14Официальное утверждение предоставлено / вофициальном утверждении отказано / официальное утвержде

ние распространено / официальное утверждение отменено’1

__________________________________________ 15 Место проставления на транспортом средстве знака

официального утверждения_____________________ 16

Место_____________________________________________________________________________________ 17

Дата ______________________________________________________________________________________ 18

Полнись____________________________________________________________________________________ 19

К настоящему сообщению прилагается перечень документов, которые сданы на хранение административ ной

службе, предоставившей официальное утверждение, и которые могут быть получены гго запросу

" Номер, присвоенный стране, которая предоставила / распространила / отменила официальное утвер

ждение / отказа.’]а в нем (см. положения об официальном утверждении в настоящих Правилах).

31 Ненужное вычеркнуть.