Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р 41.89-99; Страница 13

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 50267.0.4-99 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам Medical electrical equipment. Part 1. General requirements safety. 4. Collateral standard. Programmable medical electrical systems (Настоящий дополнительный стандарт устанавливает требования безопасности изделий медицинских электрических и медицинских электрических систем, включающих программируемые электронные подсистемы (ПЭПС)) ГОСТ Р 51352-99 Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики. Методы испытаний Kits of reagents for clinical laboratory diagnostics. Test methods (Настоящий стандарт распространяется на наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики природного или искусственного происхождения, предназначенные для применения в медицинской и научно-исследовательской практике и используемые в клинико-диагностических, биохимических, иммунологических и генодиагностических лабораториях медицинских учреждений при проведении любых диагностических исследований in vitro, а также на составные части этих наборов, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно. Стандарт не распространяется на медицинские иммунобиологические препараты, предназначенные для специфической профилактики, диагностики и лечения инфекционных, паразитарных заболеваний и аллергических состояний) ГОСТ Р 50267.11-99 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к гамма-терапевтическим аппаратам Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of gamma beam therapy equipment (Настоящий стандарт устанавливает требования по безопасности гамма-терапевтических аппаратов, предназначенных для использования в клинической практике, и распространяется на аппараты, где выбор и визуализация рабочих параметров осуществляется с помощью программной электронной системы. Настоящий стандарт распространяется на изделие, которое предназначено для облучения гамма-излучением на стандартном расстоянии источник излучения - поверхность свыше 5 см от закрытого радионуклидного источника (источников). Для аппарата, предназначенного для облучения на более близком расстоянии, могут потребоваться специальные меры предосторожности. Настоящий стандарт распространяется на аппарат при следующих условиях:. - на аппарате должен работать квалифицированный персонал, операторы, обладающие навыками работы на соответствующем аппарате и действующие в соответствии с инструкцией по эксплуатации;. - технический уход должен осуществляться в установленные сроки;. - пользователь обязан регулярно проверять функциональные характеристики аппарата;. - аппарат должен использоваться с одной определенной целью, например, либо для статической лучевой терапии, либо для подвижной лучевой терапии)
Страница 13
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р 41.89-99
роватьоб этом компетентный орган, предоставивший официальное утверждение. По получении соот
ветствующего сообщения этот компетентный орган уведомляет об этом другие стороны Соглашения
1958 г., применяющие настоящие Правила, посредством карточки сообщения, соответствующей об
разцу, приведенному в приложении 2 к настоящим Правилам.
18 Наименования и адреса технических служб, уполномоченных проводить
испытания для официального утверждения, и административных органов
18.1 Договаривающиеся стороны Соглашения 1958 г., применяющие настоящие Правила, сооб
щают Секретариат)’ Организации Объединенных Наций наименования и адреса технических служб,
уполномоченных проводить испытания для официального утверждения, а также административных
органов, которые предоставляют официальное утверждение и которым следует направлять выдаваемые
вдругих странах регистрационные карточки официального утверждения, распространения официаль
ного утверждения, отказа вофициальном утверждении, отмены официального утверждения или окон
чательного прекращения производства.
Ч а с т ь III
ОФИЦИАЛЬНОЕ УТВЕРЖДЕНИЕ УСТРОЙСТВ ОГРАНИЧЕНИЯ СКОРОСТИ ОС)
19 Заявка на официальное утверждение УОС
19.1 Заявка на официальное утверждение УОС представляется предприятием изготовителем
УОС иди его надлежащим образом уполномоченным представителем.
19.2 К заявке для каждого типа УОС должны быть приложены:
19.2.1 документы в трех экземплярах с описанием технических характеристик УОС и способ его
установки на каждую марку и тип транспортного средства, на которых предусматривается установка
УОС;
19.2.2 пять образцов типа УОС: на образцах должна быть проставлена четкая и нестираемая
маркировка фирменного наименования или торгового знака подателя заявки и обозначение типа;
19.2.3 транспортное средство или двигатель случае испытания на стенде для двигателя), на
котором установлено УОС. проходящее испытание на официальное утверждение типа и выбранное
подателем заявки подоговоренности с технической службой, уполномоченной проводить испытания
на официальное утверждение.
19.3 Прежде чем предоставитьофициальное утверждение компетентный орган должен проверить
наличие отвечающих требованиям мер обеспечения эффективного контроля за соответствием произ
водства.
20 Официальное утверждение
20.1 Официальное утверждение данного типа УОС предоставляется, если УОС, представленное
на официальное утверждение на основании настоящих Правил, отвечает предписаниям раздела 21.
20.2 Каждому официально утвержденному типу присваивают номер официального утверждения.
Первые две цифры этого номера (00 для Правил в их настоящем варианте) указывают серию попра
вок. включающих самые последние основные технические изменения, внесенные в Правила к момен
ту предоставления официального утверждения. Одна и та же Договаривающаяся сторона не может
присвоить этот номер дру гому типу УОС.
20.3 Стороны Соглашения, применяющие настоящие Правила, уведомляются об официальном
утверждении или распространении официального утверждения, или отказе в официальном утвержде
нии, или отмене официального утверждения, или окончательном прекращении производства типа
УОС на основании настоящих Правил посредством карточки, соответствующей образцу, приведенному в
приложении 3 к настоящих! Правилам.
20.4 На каждом УОС, соответствующем типу УОС. официально утвержденному на основании
настоящих Правил, проставляется на видном и легкодоступном месте, указанном в карточке офици
ального утверждения, международный знак официального утверждения, состоящий из:
10