ГОСТ Р 41.89-99; Страница 3

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 50267.0.4-99 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам Medical electrical equipment. Part 1. General requirements safety. 4. Collateral standard. Programmable medical electrical systems (Настоящий дополнительный стандарт устанавливает требования безопасности изделий медицинских электрических и медицинских электрических систем, включающих программируемые электронные подсистемы (ПЭПС)) ГОСТ Р 51352-99 Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики. Методы испытаний Kits of reagents for clinical laboratory diagnostics. Test methods (Настоящий стандарт распространяется на наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики природного или искусственного происхождения, предназначенные для применения в медицинской и научно-исследовательской практике и используемые в клинико-диагностических, биохимических, иммунологических и генодиагностических лабораториях медицинских учреждений при проведении любых диагностических исследований in vitro, а также на составные части этих наборов, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно. Стандарт не распространяется на медицинские иммунобиологические препараты, предназначенные для специфической профилактики, диагностики и лечения инфекционных, паразитарных заболеваний и аллергических состояний) ГОСТ Р 50267.11-99 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к гамма-терапевтическим аппаратам Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of gamma beam therapy equipment (Настоящий стандарт устанавливает требования по безопасности гамма-терапевтических аппаратов, предназначенных для использования в клинической практике, и распространяется на аппараты, где выбор и визуализация рабочих параметров осуществляется с помощью программной электронной системы. Настоящий стандарт распространяется на изделие, которое предназначено для облучения гамма-излучением на стандартном расстоянии источник излучения - поверхность свыше 5 см от закрытого радионуклидного источника (источников). Для аппарата, предназначенного для облучения на более близком расстоянии, могут потребоваться специальные меры предосторожности. Настоящий стандарт распространяется на аппарат при следующих условиях:. - на аппарате должен работать квалифицированный персонал, операторы, обладающие навыками работы на соответствующем аппарате и действующие в соответствии с инструкцией по эксплуатации;. - технический уход должен осуществляться в установленные сроки;. - пользователь обязан регулярно проверять функциональные характеристики аппарата;. - аппарат должен использоваться с одной определенной целью, например, либо для статической лучевой терапии, либо для подвижной лучевой терапии)

Страница 3

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р 41.89-99

Содержание

1Область прим енения.....................................................................................................................................I

2 Определения.....................................................................................................................................................I

Часть I Официальное утверждение транспортных средств в отношении ограничения их мак

симальной ск о р о с ти .........................................................................................................................2

3 Заявка на официальное утверж дение..............................................................................................................2

4 Официальное утверждение.................................................................................................................................3

5 П редписания........................................................................................................................................................4

6 Модификации типа транспортного средства и распространение официального утверждения .5

7 Соответствие производства................................................................................................................................ 5

8 Санкции, налагаемые за несоответствие производства..............................................................................6 9

Окончательное прекращение производства...................................................................................................6

10 Наименования и адреса технических служб, уполномоченных проводить испытания для офи

циального утверждения, и административных органов ........................................................................6

Часть II Официальное утверждение транспортных средств в отношении установки устройств огра

ничения скорости (УОС) официально утвержденного т и п а .....................................................6

11Заявка на официальное утверждение..............................................................................................................6

12 Официальное утверждение.................................................................................................................................7

13 Предписания в отношении установки официально утвержденного У О С ...............................................8

14 Модификации типа транспортного средства и распространение официального утверждения . .8

15 Соответствие производства................................................................................................................................ 9

16Санкции, налагаемые за несоответствие производства..............................................................................9

17 Окончательное прекращение производства...................................................................................................9

18 Наименования и адреса технических служб, уполномоченных проводить испытания для офи

циального утверждения. и административных о р ган ов.........................................................................10

Часть III Официальное утверждение устройств ограничения скорости (У О С )................................10

19 Заявка на официальное утверждение У О С ...................................................................................................10

20 Официальное утверждение................................................................................................................................10

21 П редписания.......................................................................................................................................................II

22 Модификации типа УОС и распространение официального утверждения.........................................12

23 Соответствие производства...............................................................................................................................12

24 Санкции, надагаемые за несоответствие производства.............................................................................13

25 Окончательное прекращение производства................................................................................................. 13

26 Наименования и адреса технических служб, уполномоченных проводить испытания для офи

циального утверждения, я административных органов ............................................................................13

Приложение 1Сообщение, касающееся официального утверждения, распространения офици

ального утверждения, отказа в официальном утверждении, отмены официально го

утверждения. окончательного прекращения производства типа транспортного

средства в отношении ограничения максимальной скорости с помощью функции

ограничения скорости транспортного средства на основании части I Правил

ЕЭК/ООН № 8 9 ............................................................................................................................14

Приложение 2 Сообщение, касающееся официального утверждения, распространения офици

ального утверждения, отказа в официальном утверждении, отмены официально го

утверждения, окончательного прекращения производства типа транспортного

средства в отношении установки устройства ограничения скорости (УОС) офи

циально утвержденного типа на основании части II Правил ЕЭК/ООН № 89 . 15

Приложение 3 Сообщение, касающееся официального утверждения, распространения офици

ального утверждения, отказа в официальном утверждении, отмены официально

го утверждения, окончательного прекращения производства типа устройства ог

раничения скорости (УОС) на основании части III Правил ЕЭК/ООН № 89 . 16

Приложение 4 Примеры схем знаков официального утверждения.............................................................18

Приложение 5 Испытания и характеристики................................................................................................20

2-2X10111