8
В случае изменения проекта одного компонента продукции следует оц енить его вл ияние на в есь прое кт.
Улучшени е одной хара ктеристик и может при вести к непредвиденному обратному эффекту относительно другой харак теристики.
Когда производятся значительные изменения проекта, процедура проверки также должна быть п ересмотрена и изменена соответст вующим образом .
Необходимо разработат ь процедуры п ер едачи новых выходных данных о про ект е всем заинтере сова нным лицам и процедуры записи любых изм ен ений проекта, а такж е гара нтировать , что произведены только разрешенные изменения и что свед ения об этом содержатся в документах.
- 4. 5 Д ейств ия по управл ению документац ией
Р уководст во по при менению ИСО 9001 (4.5 ), ИСО 9002 (4.4) и ИСО 9003 (4.3)
4.5.1 Утвер ждение и издание докуме нтов
Докуме нты и информационные издания и/или инструкции могут быть запи саны, переданы или получены с помощью различных носител ей .
Система поста вщика должна обесп ечивать четкий и т очный контроль процедур и о бязанностей по утвер ждению, изданию, распр ед ел ению и у пра влению докум ентаци ей , включая изъятие устаревших документов. Это можно достичь, наприм ер, путем в ед ения основного перечня документов, где указываются уровень ут вер ждения, распределение ( местонахо ждени е копий) и статус пересмотра.
Контролю подл ежат до кументы и компьютерные данные, относящиеся к проектированию, закупкам, выполнению работ, уровню качества, контролю материалов, и документы системы кач ест ва. Внутренние, занес енные в документы поставщика проц едуры долж ны описыват ь:
- как контролиро вать документацию на эти функции;
- к то ответственен за пров идение контроля;
- что именно будет контролироваться;
- где и когда должен проводиться контроль.
На каждо м отдельном предприятии, гд е в едутся работы, нужны н е вс е документы.
4.5.2 Изменения/модификации в документе
Учитывая , что документация поставщика может быть объектом пересмотра и изменения, должны существ овать средства для подготов ки, обр аботки и внесения и зменений. Это применимо н е только к внутренним до кументам, но и к вне шним модифициро ва нным докум ентам ( т.е. национа льным стандартам).
Поставщик должен установить постоянно действующий ме ханизм контроля измене ний и документации. Этот механизм должен:
- обес печивать контроль независимо от носителя;
- с ледовать процедур ам, ка сающим ся документации;
- гарантировать своевременную а ктуализацию документов;
- обе спечивать использование только утвержденных документов при введении изменений;
- предотвращать недоразум ения , особенно там, где есть много источников, ут вер ждающих изменение и выпускающих до кументы.
Следует обратить внимани е на воздействие , которое могут о ка за ть пред лагаемые изменения на другие части процедуры , системы и изделия (вк лючая ус луги). Могут понадобиться определенн ые дей ствия до вне сения изм енений, чтобы оценить воз дейст вие изменения на другие част и организации и известит ь их должным обра зом.
Зап ланированная рассылка предложения об изменении персо налу заинтересованных подразделений может помочь из бежать разногла сий. Время в несения и зменени и может быть важным фактором, особенно когда нужно с координиров ать изменения в нескольких документах.
- 4.6 За купк и пр одукции
4.6.1 Общие положения
Р уково дство по п рименению ИСО 9001 (4.6.1) и ИСО 9002 (4. 5.1)
Для того чтобы гарантировать, что закупленные по субподряду изд елия (включа я у слуги) соответст вуют установленным требованиям пок упателя и рег ламентирующим требованиям , закупк и должны п ланироваться и выполнятьс я пос тав щико м под аде кватным контрол ем. Он включа ет в себя следующее: