5
а) в се заинтересованные стороны имеют возможность и зучить контра кт;
b) изу чающие имеют контрольный перечень вопросов и ли какой-либо друго е сред ство, с помощью которого они могут уб едиться в том, что изучили контракт и по няли его требования;
с) из учающи е владеют м етодом постановки вопросов, относящихся к требованиям контракта, и адресования эти х вопросов по на значению;
d) если над о, разрабатывается прое кт плана качества , чтобы понять, к аким о бра зом успешно выполнить контра кт;
e) имеется положение об изучении контракта в случае его измен ения.
- 4.4 Управление проектированием
4.4.1 Общи е полож ения
Руководство по применению ИСО 9001 ( 4.4.1)
На стадии проектирования и разработки опр еделяются важ не йши е аспе кты качества и такие регламен тирующи е требования, ка к требования к безопа сно сти, рабочим характ еристикам и общей надежности продукции (аппаратуры, программного обеспечения ус луг или обработанных ма териалов). Проект с дефектами может стать о сновной причиной возникновения проблем качества. В стандарте ИСО 9001 у стано влены требования к контро лю проекта в проц ессе проектировани я.
При рассмотре ни и во просов контро ля в процессе проектиро вания важно иметь в виду, что функция проекта может быть связана с различными аспе ктами производства р азличным образом и в ра зно е вр емя . Такие аспекты им еют отношение к прод укции, включая услуги и программное обес пече ние, а такж е к проектированию процессов, связанных с проектированием продукции. Поставщик должен рассмотр ет ь все части проекта, связанные с проектиров ание м продукции. Поставщик должен рас смотреть все стадии процес са функционирования прое кта, для которых необходимы процедуры контроля.
4.4.2 Планирование п роцесса проектирования и разра ботки
Р уково дство по п рименению ИСО 9001 (4.4.2)
По ста вщику следует установить проц едуры планирования процессов проектирования и разработки, включающие с ледующее:
- графики последовательного и паралл ельного ведения работ;
- деятельность по проверке проекта;
- планы по оценке безопа сности, рабочих характерист ик и надежности, в водимых в проект продукции ;
- пла ны ра зработк и м етодо в и змерения и испытания продукции и кр итерие в приемки;
- ра спредел ение обязанностей.
При планировании стадий пр оектирования и разработки следует выя снить наличие других планов и процедур проверки для выполнения контракта и интегрироват ься с ними.
4.4.2.1 Распредел ени е работ
Руководство по п рименению ИСО 9 001 (4.4.2.1)
Поставщик должен четко распределить обязанности по руководству проектированием и другим функциям м ежду на значенным персоналом. Персонал должен имет ь соответствующую квалификацию и доступ к информации и средст вам для завершения работ.
Работы по проектированию д олжны быть определены с тем уровнем подробностей, который необходим дл я о суще ствления проектирования та ким образом, ч тобы можно было пров ерить, удовлетворяют ли проект требованиям.
4.4.2.2 Организационное и техн ическое взаимодействие
Р уководство по п рименению ИСО 9001 (4.4.2.2)
Когда входные данные для проектирования поступают из многих источни ко в, взаимосвязи и способы взаимодействия (так же, ка к и соответствую щие обязанности и по лномо чия) должны быть определены, документированы, скоординированы и проконтролированы.