7
4. 4.5 Про верка проекта
Р уководство по п рименению ИСО 9001 (4.4.5)
Стандарт ИСО 9001 содержит описания методов контроля прое кта (а имен но, анализы проекта, квалификационные испытания, а льтернативные расч еты, сравнения с апробированным проектом), руководст вуя сь которыми поставщик может провести проверку проекта. В большинстве случаев целесообразно использо вать два или более метода. Анализы проекта представляют собой координирующий м етод контроля проекта. Анализ про ект а и/или типо вые и спытания, про водимые уполномоченной внешне й организацией, мож ет быть регламентирующим требованием для некоторых типов продукц ии. Даж е в обычных обстоятельствах к проверке проекта привлекает ся персонал, который не несет прямой ответственности за работу над изучаемым проектом.
Комп етенция участников анал иза должна позволить им проверять проекты и прогнозировать последствия их осуществления. При анализе проекта в целях проверки можно ра ссмотр еть с ледующие вопросы:
а) удовл етворяют ли проекты всем требованиям к продукции, процессам или обслуживанию;
b) сопоставимы ли проект и технологические возможно сти;
с) охвачены ли вопросы безопасности;
d) соответствуют ли проекты функциональным и эк сплуатационным требованиям, т .е . до стижению необходимых рабочих характеристик и надежности;
e) выбраны ли подходящие материалы и/или оборудование;
f) сущест ву ет ли адекватная сопо ставимость материалов, компонентов и/или элементов услуг;
g) является ли прое кт удовлетворительным для всех предполагаемых экологических режимов и режимов нагрузки ;
h) ста ндарти зированы ли ко мпон енты и ли элементы услуг и обеспечивают ли о ни взаимозаменяемость, ремонтопригодность и замену;
i) яв ляют ся ли планы р еализации прое кта (наприм ер, з акупка , производство, установка, проверка и испытания) технически выполнимыми;
j) могут ли постоянно удо влет ворять ся требования к допускам;
k) оценивало сь, утверждалось и проверялось ли программное обеспечение, и спользуемое при расч етах проекта, моделирован ии или анализе;
l) проверялись и документировали сь ли входные и выходны е данные для такого программного обе спечения;
m) опра вды ваются ли предположения, с деланные в процессе проектирования.
Если квалификационные испытания и демонстрации проводятся как форма проверки проекта, б езопасность и рабочие характеристики продукции, будь то аппаратура, программно е обеспечени е, услуги или обработанные материа лы, должны проверяться в усло виях, предста вляющих полный ди апазон условий реальной эксплуатации. Партии продукции, подвергаемые квалификационным испытаниям и д емонстрациям должны быть прои зв ед ены в заданных прои зводст венных услови ях.
При альтернативных ра счет ах и/или сравнении с апробированным прое ктом, выполняемых как формы проверки прое кта, пр игодность метода а льтернативного расчета и/или сравне ния с апробиров анным проектом должна быть изучена в связи с этим новым применением.
4.4.6 Из ме нения проекта
Руководство по применению ИСО 9001 (4.4.6)
Прое кт изде лия может быть и зменен или модифициро ван по ряду причин , напри мер:
- пропуск или ошиб ки , связанные с расч етом, выбором материала и т.д., допущенные н а стадии прое ктирования, опред елены позже;
- трудности изготовления и /или монтаж а обнаружены посл е завершения прое ктирования;
- по купатель и субподрядчик требуют изм енения;
- фун кцион иро вание или рабочие характеристики изделия или услуги должны быть усовершенствованы;
- требования к бе зопа сности, регламентирующие и други е требования изм ен ены;
- про верка проекта выявила необходимость внести изменения (см. 4.4.5);
- корре кт ирующее действие тр ебует изменения (см. 4.14).
Любы е изменения вход ных про ектных данных следует ид ентифицировать, и поставщик должен их изу чить , чтобы определить, влияют ли они на рез ультаты про верки ра нее утв ержд енного прое кта.