ГОСТ Р ИСО 20696—2022
Приложение J
(обязательное)
Метод испытания для определения устойчивости раздутого баллона к растяжению
J.1 Принцип
Катетер помещают в ствол воронки и раздувают баллон. Прикрепляют груз и осторожно отпускают его, чтобы
он свободно повис на катетере. Через 2 мин груз поднимают на 60 см относительно прежнего положения и отпуска
ют в свободное вертикальное падение.
J.2 Оборудование
J.2.1 Устройство для подвешивания катетера, состоящее из пластины из твердого материала, имеющей сле
дующие конструктивные особенности (см. рисунок J.1):
a) воронка с отверстием, диаметр которого на 0,33 мм превышает номинальный размер испытуемого катете
ра, с коническим углублением на верхней поверхности пластины (см. рисунок J.2);
b
) отсутствие у отверстия острых краев.
П р и м е ч а н и е — Для удобства установки испытуемого катетера пластина может состоять из двух поло
вин, симметричных относительно центральной линии отверстия.
J.2.2 Устройство для крепления груза к дренажному порту или стержню катетера (см. рисунок J.3).
J.2.3 Груз весом 0,45 кг.
J.3 Метод
J.3.1 Испытание проводят при температуре (22 ± 5) °С.
J.3.2 Катетер устанавливают в подвесное устройство (см. рисунок J.1) так, чтобы наконечник находился ввер
ху, баллон опустился в зажимное приспособление, а стержень выходил из отверстия (см. рисунок J.2).
J.3.3 В баллон вводят 5 мл дистиллированной воды (для всех размеров) и осторожно тянут за баллон.
J.3.4 Проводят испытание со статической нагрузкой. К стержню или дренажному порту катетера крепят груз
(см. J.2.3) и поддерживают его руками, затем осторожно отпускают груз, чтобы он свободно повис на катетере
(см. рисунок J.3). Оставляют его в этом положении на 2 мин.
J.3.5 После испытания со статической нагрузкой, используя то же устройство, выполняют испытание на удар
ное воздействие. Поднимают груз, прикрепленный к катетеру, на 60 см от положения, в котором он свободно свисал
(см. рисунок J.1). При испытании более коротких катетеров, когда груз невозможно поднять на 60 см, удлиняют
расстояние до необходимого за счет вставки между воронкой и грузом. Груз отпускают в свободное вертикальное
падение, обеспечив траекторию падения как можно ближе к поддерживающей воронке.
J.4 Отчет об испытании
Отчет об испытании должен содержать следующую информацию:
a) идентификационный номер катетера, в том числе размер по французской шкале;
b
) данные о том, прошел ли баллон через воронку во время испытания статической нагрузкой;
c) данные о том, прошел ли баллон через воронку во время испытания на ударное воздействие;
d) данные о разрыве или протекании баллона.
22