ГОСТ Р ИСО 20696—2022
Приложение Е
(обязательное)
Метод испытания для определения скорости потока жидкости в катетере
Е.1 Принцип
Воду пропускают через катетер и объем потока воды измеряют волюмометрически или гравиметрически.
Е.2 Реактив
Е.2.1 Вода дистиллированная или деионизированная либо другая клинически релевантная среда.
Е.З Оборудование
Е.3.1 Резервуар с постоянным уровнем, снабженный подающей трубкой и коннектором, обеспечивающим
при отсутствии испытуемого катетера скорость потока не менее 500 мл/мин и высоту гидростатического давления
(1000 ± 5) мм.
П р и м е ч а н и е — Пример подходящего устройства показан на рисунке Е.1.
Е.3.2 Оборудование для сбора и определения массы или объема жидкости, протекающей через катетер, с
точностью ±1 %.
Е.3.3 Таймер для измерения времени сбора жидкости.
Е.4 Метод
Е.4.1 Резервуар с постоянным уровнем (см. Е.3.1) заполняют жидкостью при температуре (22 ± 5) °С.
Испытуемый катетер соединяют с подходящим коннектором. Если катетер имеет баллон, то перед испытанием он
должен быть раздут до номинального объема. Выпускное отверстие катетера следует поддерживать на высоте
гидростатического давления (1000 ± 5) мм.
Е.4.2 Из системы удаляют воздух, позволив воде некоторое время свободно протекать через катетер.
Е.4.3 В катетер начинают подавать жидкость. Всю жидкость, которая протекла через катетер за определен
ный период времени (не менее 30 с), собирают и определяют ее объем с помощью мерного цилиндра или взвеши
ванием, принимая во внимание плотность жидкости.
Е.4.4 Для каждого отверстия катетера выполняют три измерения.
Е.4.5 Результаты регистрируют.
Рассчитывают среднее арифметическое из трех измерений и выражают его в виде средней скорости потока
через катетер, мм/мин. Расчетную среднюю скорость потока округляют до ближайшего целого числа, мм/мин.
Е.5 Отчет об испытании
Отчет об испытании должен содержать следующую информацию:
a) идентификационный номер катетера и среда (жидкость), используемая для оценки скорости потока;
b
) средняя скорость потока, выраженная в миллилитрах в минуту, для каждого отверстия катетера.
15