ГОСТ Р ИСО 20696—2022
СМ
-J
7
1
L3
- X
1
.p lg y -
■ ‘
‘ 1
‘
ч
а)
Ь)
L2
1— дренажный порт; 2— порт для раздувания; 3 — клапан; 4 — порт для ирригации;
L1— эффективная длина; /_2— общая длина; /_3— эффективная длина трубки
Рисунок 1— Типичные уретральные катетеры с баллоном и без баллона
5.6 Совместимость с МРТ
Если применимо, риск применения уретральных катетеров в среде магнитного резонанса следует
оценивать соответствующим методом.
П р и м е ч а н и е — Например, ASTM F2052, F2213, F2182 и F2119.
5.7 Коннектор
Стандартизованного коннектора не существует. Однако следует избегать риска неправильного
соединения. Он должен быть определен изготовителем на основе оценки риска в соответствии с общи ми
требованиями ИСО 80369-1.
1 — Например, ИСО 80369 будут рассмотрены коннекторы для уретральных и мочеотво
П р и м е ч а н и е
дящих устройств.
2 — Дренажный порт является соединительной частью, но не соответствует требованиям
П р и м е ч а н и е
ИСО 80369-1.
5.8 Стерилизация
Уретральные катетеры и те принадлежности, которые являются стерильными, должны соответ
ствовать международным, национальным или региональным стандартам и иметь уровень обеспечения
стерильности (SAL) 10-6.
4