ГОСТ Р ИСО 20696—2022
А.4.5 К дренажному порту катетера прикрепляют груз (см. А.3.2), поддерживая его руками. Аккуратно отпу скают
груз, чтобы он свободно висел на катетере. Оставляют его в этом положении не менее 1 мин. Снимают груз. А.4.6
Проводят визуальный осмотр всех соединений катетера на предмет отсоединения или повреждения, а
также всех боковых дренажных отверстий на наличие признаков повреждения.
А.5 Отчет об испытании
Отчет об испытании должен содержать следующую информацию:
a) идентификационный номер катетера;
b
) состояние соединения наконечника/трубки и боковых дренажных отверстий после испытания.
Ь)
4
с)d)
1— порт для раздувания баллона; 2 — дренажный порт; 3 — клапан; 4 — направление прикладываемой силы; а) устройство
для испытания с крупным планом штифта, введенного через боковое дренажное отверстие катетера для катетеров наружным
диаметром более 2 мм; Ь) пример опорной рамы и штифта для катетеров наружным диаметром более 2 мм; с) пример опорной
рамы и штифта для катетеров наружным диаметром 2 мм или менее; d) устройство для испытания с крупным планом штифта,
введенного через боковые дренажные отверстия катетера для катетеров наружным диаметром 2 мм или менее
П р и м е ч а н и е
1— Размер D составляет не менее 50 % диаметра просвета катетера.
П р и м е ч а н и е
2 — Размер
Р
достаточно большой, чтобы кончик штифта мог подцепить наконечник ка
тетера, но так, чтобы при установке грузов на катетер опорный элемент не цеплялся за край бокового отверстия.
Рисунок А.1— Оборудование и общая схема испытания катетеров
9