ГОСТ Р ИСО 20696—2022
Приложение F
(обязательное)
Метод испытания на устойчивость к коррозии
F.1 Принцип
Устройство погружают в раствор хлорида натрия, затем в кипящую дистиллированную или деионизирован
ную воду и визуально оценивают на наличие коррозии.
F.2 Реактивы
F.2.1 Раствор солевой, т. е. раствор аналитического реактива хлорида натрия в свежеприготовленной дис
тиллированной или деионизированной воде, [c(NaCI) = 0,15 моль/л].
F.2.2 Вода дистиллированная или деионизированная.
F.3 Оборудование
F.3.1 Стаканы из боросиликатного стекла.
F.4 Метод
F.4.1 Устройство погружают в стеклянный стакан с физиологическим раствором (см. F.2.1) в стаканы
(см. F.3.1) при температуре (22 ± 5) °С на 5 ч.
F.4.2 Испытуемый образец извлекают и погружают в кипящую дистиллированную или деионизированную
воду (см. F.2.2) на 30 мин.
F.4.3 Воду и исследуемый образец остужают до температуры (37 ± 2) °С и поддерживают их при этой темпе
ратуре в течение 48 ч.
F.4.4 Испытуемый образец извлекают и высушивают при комнатной температуре.
F.4.5 Образцы, состоящие из двух или более компонентов, разъединяемых при использовании, разбирают.
Покрытия металлических деталей не снимают и не срезают. Визуально оценивают образец на наличие признаков
коррозии.
П р и м е ч а н и е — Дополнительное испытание может быть проведено с использованием альтернативной
продолжительности и температуры при соответствующем клиническом обосновании с учетом риска.
F.5 Отчет об испытании
Отчет об испытании должен содержать следующую информацию:
a) идентификационный номер устройства;
b
) заключение о выявлении коррозии во время испытания.
17