ГОСТ IEC 60601-2-22-2022; Страница 4

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ 3.1408-2022 Единая система технологической документации. Формы и правила оформления документов на технологические процессы получения покрытий, в том числе с использованием аддитивного производства Unified system for technological documentation. Forms and rules for paperwork on the technological processes of obtaining coatings, including using additive production (Настоящий стандарт устанавливает виды, комплектность, формы и правила оформления технологических документов, применяемых при проектировании технологических процессов получения защитных, защитно-декоративных и других видов покрытий с использованием различных методов, включая методы аддитивного производства) ГОСТ IEC 60601-2-39-2022 Изделия медицинские электрические. Часть 2-39. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к перитонеальному диализатору Medical electrical equipment. Part 2-39. Particular requirements for basic safety and essential performance of peritoneal dialysis equipment (Настоящий стандарт распространяется на требования к основной безопасности м основным функциональным характеристикам MЭ изделий для перитонеального диализа, как определено в 201.3.208, в дальнейшем именуемых ПД изделия. Он применим к ПД изделиям, предназначенным для использования медицинским персоналом или под наблюдением медицинских экспертов, включая ПД изделия, которыми управляет пациент, независимо от того, используется ли ПД изделие в больнице или в домашних условиях) ГОСТ IEC 80601-2-26-2022 Изделия медицинские электрические. Часть 2-26. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электроэнцефалографам Medical electrical equipment. Part 2-26. Particular requirements for the basic safety and essential performance of electroencephalographs (Настоящий стандарт распространяется на требования к основной безопасности и основным функциональным характеристикам электроэнцефалографов, как определено в 201.3.204, в дальнейшем также именуемых МЭ изделия и МЭ системы. Настоящий стандарт применим к электроэнцефалографам, предназначенным для использования в профессиональных медицинских организациях, для оказания экстренной медицинской помощи или медицинской помощи в обыденной обстановке (плановой медицинской помощи))

Страница 4

Страница 1

Untitled document

ГОСТ IEC 60601-2-22—2022

Содержание

201.1 Область применения, цель и соответствующие стандарты...................................................................1

201.2 Нормативные ссылки.........................................................................................................................................2

201.3 Термины и определения....................................................................................................................................2

201.4 Общие требования.............................................................................................................................................5

201.5 Общие требования к испытаниям МЭ ИЗДЕЛИЯ.......................................................................................5

201.6 Классификация МЭ ИЗДЕЛИЙ и МЭ СИСТЕМ.........................................................................................5

201.7 Идентификация, маркировка и документация МЭ ИЗДЕЛИЙ................................................................ 5

201.8 Защита от ОПАСНОСТЕЙ поражения электрическим током от МЭ ИЗДЕЛИЯ.................................7

201.9 Защита от МЕХАНИЧЕСКИХ ОПАСНОСТЕЙ, создаваемых МЭ ИЗДЕЛИЯМИ и

МЭ СИСТЕМАМИ...............................................................................................................................................8

201.10 Защита от ОПАСНОСТЕЙ воздействия нежелательного или чрезмерного излучения

...............

201.11 Защита от чрезмерных температур и других ОПАСНОСТЕЙ..............................................................11

201.12 Точность органов управления и измерительных приборов и защита от опасных значений

выходных характеристик..............................................................................................................................11

201.13 ОПАСНЫЕ СИТУАЦИИ и условия нарушения для МЭ ИЗДЕЛИЙ.................................................... 12

201.14 ПРОГРАММИРУЕМЫЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ (ПЭМС)..........................14

201.15 Конструкция МЭ ИЗДЕЛИЯ.........................................................................................................................14

201.16 МЭ СИСТЕМЫ ............................................................................................................................................... 14

201.17 Электромагнитная совместимость МЭ ИЗДЕЛИЙ и МЭ СИСТЕМ.................................................... 14

Приложения................................................................................................................................................................... 15

Приложение D (справочное) Символы для маркировки................................................................................... 15

Приложение АА

Приложение ДА

(справочное) Общие положения и обоснование..................................................................17

(справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов

межгосударственным стандартам..........................................................................................19

Библиография...............................................................................................................................................................20

Алфавитный указатель терминов на русском язы ке..........................................................................................21