ГОСТ IEC 60601-2-22—2022
-
наличие жира на коже моделируется с помощью вазелина на поверхности искусственной кожи.
Для лазерного изделия, использующего вспомогательный материал, такой как гель, как указа
но в инструкциях, в качестве контактного средства для НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ, испыта
ние должно проводиться с этим материалом и без него.
Время реакции системы блокировки проверяют путем размещения выходного окна аппликато
ра лазерного изделия на испытуемом образце, последующего удаления аппликатора с испытуемого
образца, излучение должно прекратиться в течение интервала времени 0,1 с.
Выходное окно аппликатора лазерного изделия должно быть помещено на испытуемый обра
зец, а затем повернуто, наклонено и поднято, чтобы проверить, правильно ли датчики в системе
блокировки обнаруживают ХОРОШИЙ КОНТАКТ с испытуемым образцом.
Если возникает РАССЕЯННОЕ ОПТИЧЕСКОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ от кожи, оно должно быть измерено
путем помещения аппликатора при контакте с испытуемым образцом в различные положения
(ориентации). Уровень излучения не должен превышать ПРЕДЕЛ ДОСТУПНОЙ ЭМИССИИ класса 1, как
указано в IEC 60825-1:2014, при максимальной продолжительности излучения 10 с, за исключе нием
случая,когда лазерное изделие ограничено более короткой продолжительностью излучения.
Если соответствие требованиям 201.10.4.102 зависит от работы электронной схемы, лазер
ное изделие дополнительно проверяют, как описано в 201.13.1.101 и 201.13.2.102.
201.10.4.103 Фильтр лазерного излучения в оптической системе наблюдения
Если лазерное изделие включает в себя оптическую систему наблюдения, такую как микроско
пы или эндоскопы, и оптическая система наблюдения передает излучение от рабочего лазера, она
должна быть оснащена ЗАЩИТНЫМ ФИЛЬТРОМ ОПЕРАТОРА.
ЗАЩИТНЫЙ ФИЛЬТР ОПЕРАТОРА должен быть установлен
в
течение интервалов времени,
когда излучает рабочий лазер.
ЗАЩИТНЫЙ ФИЛЬТР ОПЕРАТОРА не должен допускать, чтобы излучение рабочего лазера,
проходящее через окуляр, превышало МАКСИМАЛЬНО ДОПУСТИМУЮ ЭКСПОЗИЦИЮ.
Функция ИНДИКАТОРНОГО УСТРОЙСТВА НАВЕДЕНИЯ С МИШЕНЬЮ не должна быть нарушена.
МЭ ИЗДЕЛИЕ освобождается от этих требований, когда для просмотра используются
проекторы или мониторы.
Соответствие устанавливают осмотром изделия, а также измерением или проверкой
спецификаций фильтров.
201.11 Защита от чрезмерных температур и других ОПАСНОСТЕЙ
Применяют пункт 11 общего стандарта за исключением следующего:
201.11.8 Прерывание питания/ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ МЭ ИЗДЕЛИЯ
Дополнение:
201.11.8.101 Прерывание излучения
Лазерное изделие КЛАССА 4 должно быть снабжено возможностью ручного перезапуска, позволя
ющей возобновить лазерное излучение после выключения, вызванного срабатыванием дистанционной
блокировки на лазерном изделии КЛАССА 4 или неожиданным отключением напряжения ПИТАЮЩЕЙ
СЕТИ.
Примечание — Этот ручной перезапуск может заключаться в снятии ноги с педали и помещением ее
на педаль снова.
201.12 Точность органов управления и измерительных приборов и защита от опасных
значений выходных характеристик
201.12.1 Точность органов управления и измерительных приборов
Дополнение:
201.12.1.101 Индикация ВЫХОДНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ ЛАЗЕРА
Лазерное изделие должно содержать средства индикации заданного уровня выходной мощности
РАБОЧЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ.
Индикация должна быть выражена в единицах СИ.
Фактическое ВЫХОДНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ ЛАЗЕРА, измеренное в РАБОЧЕЙ ОБЛАСТИ, не должно
отклоняться от заданного значения мощности более чем на ±20 %.
Если ВЫХОДНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ ЛАЗЕРА установлено изготовителем и не регулируется, то фикси
рованное значение ВЫХОДНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ ЛАЗЕРА должно быть указано в маркировке.
11