ГОСТ IEC 60601-2-22—2022
201.8.7 ТОКИ УТЕЧКИ и ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ТОКИ В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА
Применяют подпункт общего стандарта, за исключением следующего:
201.8.7.3* Допустимые значения
Дополнение:
Лазерное изделие считается ИЗДЕЛИЕМ С ПОСТОЯННЫМ ПРИСОЕДИНЕНИЕМ К ПИТАЮЩЕЙ
СЕТИ, если
- оно соединено с ПИТАЮЩЕЙ СЕТЬЮ с помощью СЕТЕВОЙ ВИЛКИ, которая механически за
щищена от непреднамеренного отсоединения,
- ШНУР ПИТАНИЯ является неразъемным и
- площадь поперечного сечения проводников ШНУРА ПИТАНИЯ не менее 2,5 мм2.
Примечание — Механическая защита СЕТЕВОЙ ВИЛКИ считается столь же безопасной, как и исполь
зование инструмента для отсоединения.
Соответствие устанавливают осмотром.
201.8.10 Компоненты и проводные соединения
Применяют подпункт общего стандарта, за исключением следующего:
201.8.10.4 РУЧНЫЕ и ножные органы управления, соединяемые шнурами
Дополнение:
201.8.10.4.101 Педаль
Любой ножной ПЕРЕКЛЮЧАТЕЛЬ УПРАВЛЕНИЯ ЛАЗЕРНЫМ ИЗЛУЧЕНИЕМ должен быть защи
щен кожухом,чтобы предотвратить непреднамеренное включение. Усилие, необходимое для срабаты
вания переключателя, должно составлять не менее 10 Н, приложенное на площади 625 мм2 в любом
месте рабочей поверхности педали. Это усилие не должно превышать 50 Н.
Это требование также относится к беспроводным педалям.
Соответствие устанавливают измерением усилия, необходимого для срабатывания.
201.8.11 СЕТЕВЫЕ ЧАСТИ, компоненты и монтаж
Дополнение:
201.8.11.101 Использование воды для охлаждения
В тех случаях, когда жидкость используется в лазерном изделии для охлаждения и когда жидкость
выполняет задачу ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ, электропроводность жидкости должна
быть такой, чтобы допустимое значение ТОКА УТЕЧКИ, требуемое в пункте 8.7 общего стандарта, не
превышалось при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ. Электропроводность жидкости должна непрерыв но
контролироваться лазерным изделием. В случае превышения значений ТОКА УТЕЧКИ, требуемых в
пункте 8.7 общего стандарта, в результате увеличения электропроводности жидкости лазерное изделие
должно автоматически отключаться от ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ.
Соответствие устанавливают осмотром и проведением функциональных испытаний.
201.9 Защита от МЕХАНИЧЕСКИХ ОПАСНОСТЕЙ, создаваемых МЭ ИЗДЕЛИЯМИ
и МЭ СИСТЕМАМИ
Применяют пункт 9 общего стандарта.
201.10 Защита от ОПАСНОСТЕЙ воздействия нежелательного или чрезмерного излучения
Применяют пункт 10 общего стандарта за исключением следующего.
201.10.4 Лазеры
Изменение:
Если общий стандарт ссылается на IEC 60825-1:2007, вместо него применяют IEC 60825-1:2014.
Изменение:
Добавление «КЛАСС 1C» в список классов лазеров в тексте примечания в 10.4 общего стандарта.
Дополнение:
201.10.4.101 Общие требования
Примечание — В настоящем стандарте под «световым» излучением понимают оптическое излучение
согласно IEC 60825-1:2014.
Лазерное изделие должно включать:
а) СОЕДИНИТЕЛЬ ДИСТАНЦИОННОЙ БЛОКИРОВКИ, как описано в 6.4 IEC 60825-1:2014.
Это требование не распространяется:
8