ГОСТ IEC 60601-2-22-2022; Страница 24

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ 3.1408-2022 Единая система технологической документации. Формы и правила оформления документов на технологические процессы получения покрытий, в том числе с использованием аддитивного производства Unified system for technological documentation. Forms and rules for paperwork on the technological processes of obtaining coatings, including using additive production (Настоящий стандарт устанавливает виды, комплектность, формы и правила оформления технологических документов, применяемых при проектировании технологических процессов получения защитных, защитно-декоративных и других видов покрытий с использованием различных методов, включая методы аддитивного производства) ГОСТ IEC 60601-2-39-2022 Изделия медицинские электрические. Часть 2-39. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к перитонеальному диализатору Medical electrical equipment. Part 2-39. Particular requirements for basic safety and essential performance of peritoneal dialysis equipment (Настоящий стандарт распространяется на требования к основной безопасности м основным функциональным характеристикам MЭ изделий для перитонеального диализа, как определено в 201.3.208, в дальнейшем именуемых ПД изделия. Он применим к ПД изделиям, предназначенным для использования медицинским персоналом или под наблюдением медицинских экспертов, включая ПД изделия, которыми управляет пациент, независимо от того, используется ли ПД изделие в больнице или в домашних условиях) ГОСТ IEC 80601-2-26-2022 Изделия медицинские электрические. Часть 2-26. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электроэнцефалографам Medical electrical equipment. Part 2-26. Particular requirements for the basic safety and essential performance of electroencephalographs (Настоящий стандарт распространяется на требования к основной безопасности и основным функциональным характеристикам электроэнцефалографов, как определено в 201.3.204, в дальнейшем также именуемых МЭ изделия и МЭ системы. Настоящий стандарт применим к электроэнцефалографам, предназначенным для использования в профессиональных медицинских организациях, для оказания экстренной медицинской помощи или медицинской помощи в обыденной обстановке (плановой медицинской помощи))

Страница 24

Страница 1

Untitled document

ГОСТ IEC 60601-2-22—2022

Неправильная настройка или повреждение ПЕРЕДАЮЩЕЙ ОПТИЧЕСКОЙ СИСТЕМЫ могут привести к зна

чительным отклонениям МОЩНОСТИ ЛАЗЕРА, попадающей на ПАЦИЕНТА, от фактически генерируемой МОЩ

НОСТИ ЛАЗЕРА. Поэтому крайне важно, чтобы ВЫХОДНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ ЛАЗЕРА, фактически попадающее на

ткань, проверялось с помощью калиброванного измерителя МОЩНОСТИ ЛАЗЕРА или ЭНЕРГИИ ЛАЗЕРА во вре мя

регулярных осмотров лазерного изделия. Лазерное изделие должно позволять ОПЕРАТОРУ ЛАЗЕРА в любое время

проверять доставляемое ВЫХОДНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ ЛАЗЕРА, при необходимости используя дополнитель ное

оборудование. В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ на это требование должно быть обращено внимание. См.

201.10.4.102

Лазерное изделие КЛАССА 1C содержит систему блокировки. Цель системы блокировки состоит втом, чтобы

гарантировать, что лазерное излучение от ВСТРОЕННОГО ЛАЗЕРНОГО источника в воздух не может превышать

ПРЕДЕЛ ДОСТУПНОЙ ЭМИССИИ класса 1. Практические проблемы, которые должны быть решены при проекти

ровании защитных устройств и программного обеспечения для управления, связаны с контуром ткани, свойствами

поверхности, включая используемые вещества, и перемещением аппликатора относительно ткани-мишени. Кро ме

того, чувствительная система имеет внутренние временные задержки реагирования. Желателен оптимальный

уровень чувствительности, не слишком жесткий, чтобы соответствовать предусмотренной функции, но достаточно

жесткий, чтобы обеспечить безопасность, избегая случайного отраженного или рассеянного света.

Хотя это и нетребуется, могут быть включены устройства для определения тона кожи. Их цель состоит втом,

чтобы автоматически адаптировать ВЫХОДНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ ЛАЗЕРА к поглощающим свойствам ткани-мишени.

Подпункт 201.12.4.4.102

Спектральные искажения могут присутствовать в передаваемой длине волны источника накачки или ис

ходной длине волны в лазерах с умножением частоты. Опасности для глаз, связанные с использованием непод

ходящих защитных очков, которые не защищают от излучения на других содержащихся длинах волн, могут быть

проигнорированы.

Изменение длины волны может изменить биологический эффект лечения, например, если номинальная дли

на волны выбрана в соответствии с определенным пиком поглощения.

Подпункт 201.13.2.101

Риски, вызванные неожиданным увеличением ВЫХОДНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ ЛАЗЕРА, будут варьироваться в

зависимости отдлины волны, уровня выходной мощности, типа и чувствительности ткани-мишени. Режим работы,

включая импульсы с модулированной добротностью, система доставки и контроль оператора также могут влиять на

уровень риска.