ГОСТ Р ИСО 80369-1—2022
3.5 КОНТАКТНАЯ ПОВЕРХНОСТЬ (CONTACTABLE SURFACE): Любая поверхность СОЕДИНИ
ТЕЛЯ, имеющая возможность взаимодействия, при котором происходит физический контакт с любой
другой поверхностью конкретного противоположного СОЕДИНИТЕЛЯ.
П р и м е ч а н и е — КОНТАКТНЫМИ ПОВЕРХНОСТЯМИ могут быть уплотнительные поверхности, пред
усмотренные конструкцией, геометрией гребня наружной или внутренней резьбы, гранями, кожухами, захва
тами и т. д. Контактными являются поверхности СОЕДИНИТЕЛЯ, которые могут взаимодействовать с другим
СОЕДИНИТЕЛЕМ.
3.6 НАИМЕНЬШИЙ ПРЕДЕЛ ПО МАТЕРИАЛУ (LEAST MATERIAL CONDITION; LMC): Состояние,
в котором элемент содержит минимальное количество материала в пределах указанного допуска.
Пример
—
Максимальный диаметр отверстия, минимальный диаметр стержня.
3.7 НАИБОЛЬШИЙ ПРЕДЕЛ ПО МАТЕРИАЛУ (MAXIMUM MATERIAL CONDITION; ММС): Состо
яние, при котором объект содержит максимальное количество материала в пределах заявленного до
пуска.
Пример
—
Минимальный диаметр отверстия, максимальный диаметр стержня.
3.8 НОМИНАЛЬНОЕ (значение) (NOMINAL (value)): Значение, относительно которого задаются
допускаемые отклонения.
[МЭК 60601-1:2005, статья 3.69].
3.9 НЕКОНТАКТНАЯ ПОВЕРХНОСТЬ (NON-CONTACTABLE SURFACE): Любая поверхность СО
ЕДИНИТЕЛЯ, которая не может соприкасаться во время взаимодействия с любой другой поверхностью
противоположного СОЕДИНИТЕЛЯ.
П р и м е ч а н и е — НЕКОНТАКТНЫЕ ПОВЕРХНОСТИ могут включать, например, основную геометрию
внешней или внутренней резьбы, геометрию внутреннего отверстия, к которой не могут подключиться другие СО
ЕДИНИТЕЛИ, геометрию, которая предназначена для покрытия патрубками или кожухами и захватами, и т. д.
3.10 НЕСОЕДИНИМОСТЬ (NON-INTERCONNECTABLE): Наличие свойств, включая геометриче
ские или другие характеристики, препятствующие соединению различных СОЕДИНИТЕЛЕЙ.
3.11 ПАЦИЕНТ (PATIENT): Человек, подвергающийся медицинской, хирургической или стомато
логической процедуре.
[МЭК 60601-1:2005+А1:2012, статья 3.76, изменено — заменено «живое существо (человек или
животное)» на «человек» и удалено примечание].
3.12 ОТВЕТСТВЕННАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ (RESPONSIBLE ORGANIZATION): Субъект, ответствен
ный за использование и техническое обслуживание МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.
П р и м е ч а н и е1 — Ответственными субъектами могут быть, например, больница, отдельный врач-
кпиницист или непрофессионал. При применении на дому ПАЦИЕНТОМ, ПОЛЬЗОВАТЕЛЕМ и ОТВЕТСТВЕННОЙ
ОРГАНИЗАЦИЕЙ может быть одно и то же лицо.
П р и м е ч а н и е 2 — Образование и профессиональная подготовка включены в раздел «использование».
[МЭК 60601-1:2005, статья 3.101, изменено — заменено «ОБОРУДОВАНИЕ ME или СИСТЕ
МА МЕ» на «МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ»].
3.13 МАЛЫЙ ДИАМЕТР (SMALL-BORE): Внутренний жидкостный канал соединения диаметром
менее 8,5 мм.
П р и м е ч а н и е — Для целей настоящего стандарта конические патрубки диаметром 8,5 мм и гнезда стан
дарта ИСО 5356-1 не рассматривают как СОЕДИНИТЕЛИ МАЛОГО ДИАМЕТРА.
3.14 ЗАДАННЫЙ МОДЕЛЬНЫЙ СОЕДИНИТЕЛЬ ИЛИ ПРИСПОСОБЛЕНИЕ (TARGET INTER
FERENCE CONNECTOR OR FEATURE): Устройство, которое физически представляет собой СОЕДИ
НИТЕЛЬ МАЛОГО ДИАМЕТРА или осуществляет функцию СОЕДИНИТЕЛЯ, используемое для оценки
того, может ли КОНТАКТНАЯ ПОВЕРХНОСТЬ (3.5) неправильно соединяться с оцениваемым СОЕДИ
НИТЕЛЕМ МАЛОГО ДИАМЕТРА.
П р и м е ч а н и е — КОНТАКТНЫЕ ПОВЕРХНОСТИ идентифицируют во время размерного анализа в соот
ветствии с В.2.
3.15 МЕТОД ИСПЫТАНИЯ (TEST METHOD): Установленная ПРОЦЕДУРА оценивания СОЕДИ
НИТЕЛЕЙ, которая приводит к результату испытания.
3