ГОСТ Р ИСО 80369-1—2022
Библиография
Plastics — Determination offlexural properties IEC 60601-1:2005/Amd1:2012 (Пласт
массы. Определение свойств при изгибе)
Plastics — Determination of tensile properties — Part 2: Test conditions for moulding
and extrusion plastics (Пластмассы. Определение механических свойств при рас
тяжении. Часть 2. Условия испытаний формовочных и экструзионных пластмасс)
and sockets (Аппараты ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции
легких. Соединения конические. Часть 1. Диффузоры и муфты)
Metallic materials — Tensile testing — Part 1: Method of test at room temperature
(Материалы металлические. Испытания на растяжение. Часть 1. Метод испыта
ния при комнатной температуре)
Graphical symbols — Safety colours and safety signs — Registered safety signs
(Символы графические. Цвета и знаки безопасности. Зарегистрированные знаки
безопасности)
Sterile hypodermic syringes for single use — Part 1: Syringes for manual use (Шприцы
инъекционные однократного применения стерильные. Часть 1. Шприцы для
ручного использования)
[7]ISO 15223-1:2016
[8]ISO 16142-1:2016
[9]ISO 80601-2-74
[10]IEC 60601-1
Medical devices — Symbols to beused with medical device labels, labelling and in
formation to be supplied — Part 1: General requirements (Изделия медицинские.
Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках
и в сопроводительной документации. Часть 1. Общие требования)
Medical devices — Recognized essential principles of safety and performance of med
ical devices — Part 1: General essential principles and additional specific essential
principles for all non-IVD medical devices and guidance on the selection of standards
(Изделия медицинские. Важнейшие принципы обеспечения безопасности и экс
плуатационных характеристик медицинских изделий. Часть 1. Общие и дополни
тельные специфические важнейшие принципы для всех медицинских
изделий, кроме изделий для диагностики in vitro, и руководство по выбору
стандартов.)
Medical electrical equipment — Part 2-74: Particular requirements for basic safety and
essential performance of respiratory humidifying equipment (Изделия медицинские
электрические. Часть 2-74. Частные требования безопасности с учетом основ
ных функциональных характеристик к респираторному оборудованию для ув
лажнения)
Medical electrical equipment — Part 1: General requirements for basic safety and
essential performance (Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие
требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электриче
ским системам)
Respiratory therapy equipment. Tubing and connectors
[11]EN 13544-2:2002+А1:2009
[12]CEN/CR 13825
Luer connectors — A report to CEN CHeF from the CEN forum task group “Luer fit
tings”
Standard test method for tensile properties of plastics
[13] ASTM D638-14
[14] ASTM D790-17
[15]ASTM STP 1369-EB
Standard test methods for flexural properties of unreinforced and reinforcedplastics
and electrical insulating materials
Limitations of Test Methods for Plastics
[16]Misconnections T.T., The Wall Street Journal, 27 June 2007, http: //online .wsj.com/article/SB118289594893449089
.html ?mod = yahoo _hs & ru = yahoo
[17] Problems Persist with Life-Threatening Tubing Misconnections. ISMP Medication Safety Alert, 17 June 2004,
http: //www .ismp .org/newsletters/acutecare/articles/20040617 .asp
[18]Tubing misconnections — a persistent and potentially deadly occurrence, Sentinel Event Alert, The Joint Commis
sion, 3 April 2006, http: //www .jointcommission.org/SentinelEvents/SentinelEventAlert/sea _36.htm
[19]Misconnection of Vitrectomy Handpieces and Vitrectomy Units. ECRI Institute’s MEDICAL DEVICE Safety Reports,
February 1995, http: //www .mdsr .ecri .org/summary/detail .aspx ?doc_id = 8211
[20]Tracheal Cuff Inflation Tube Mistaken for Enteral Feeding Tube. ECRI Institute’s Medical Device Safety Reports,
February-March 1986, http: //www .mdsr .ecri .org/summary/detail ,aspx?doc_id = 8148
[21]Henry Dreyfuss Associates. The Measure of a Man & Woman — Human Factors in Design, 2002 Wiley & Sons
[1]ISO 178
[2]ISO 527-2
[3]ISO 5356-1Anaesthetic and respiratory equipment — Conical connectors — Part 1: Cones
[4]ISO 6892-1
[5]ISO 7010:2011
[6]ISO 7886-1
25