ГОСТ Р ИСО 80369-1-2022; Страница 8

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ 16381-2022 Материалы и изделия строительные теплоизоляционные. Классификация. Общие технические требования Thermal insulating building materials and products. Classification. General technical requirements (Настоящий стандарт устанавливает классификацию, общие технические требования к строительным теплоизоляционным материалам и изделиям (ТИМ), применяемым для тепловой изоляции строительных конструкций при строительстве, реконструкции и капитальном ремонте объектов капитального строительства) ГОСТ 31913-2022 Материалы и изделия теплоизоляционные. Термины и определения Thermal insulating materials and products. Terms and definitions (Настоящий стандарт распространяется на материалы и изделия, предназначенные для тепловой изоляции зданий, промышленного оборудования и трубопроводов, и устанавливает термины с соответствующими определениями, включая термины, относящиеся к видам материалов и изделий, форме поставки, элементам теплоизоляции, а также общие термины, взаимосвязанные с областью теплоизоляции. Отдельные термины могут иметь иное значение при использовании их в других отраслях промышленности или при других применениях) ГОСТ ISO 11393-1-2022 Система стандартов безопасности труда. Средства индивидуальной защиты для работающих с ручными цепными пилами. Часть 1. Испытательная установка для определения сопротивления режущему воздействию ручной цепной пилой Occupational safety standards system. Personal protective equipment for users of hand-held chainsaws. Part 1. Test rig for testing resistance to cutting by a chainsaw (В настоящем стандарте описана испытательная установка для оценки сопротивления режущему воздействию ручными цепными пилами специальной защитной одежды, обуви и перчаток. В стандарте также приведена процедура ее калибровки)

Страница 8

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО 80369-1—2022

П р и м е ч а н и е 4 — ИЗГОТОВИТЕЛЯМ и ОТВЕТСТВЕННЫМ ОРГАНИЗАЦИЯМ рекомендуется сообщать

о своем опыте работы с СОЕДИНИТЕЛЯМИ МАЛОГО ДИАМЕТРА, указанными в серии стандартов ИСО 80369, в

секретариат ISO/TC 210, с тем чтобы их отзыв мог быть учтен при пересмотре соответствующей части серии стан

дартов ИСО 80369.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты [для дати

рованных ссылок применяют только указанное издание ссылочного стандарта, для недатированных —

последнее издание (включая все изменения)]:

ISO 14971, Medical devices Application of risk management to medical devices (Медицинские изде

лия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям)

ISO 80369-3, Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications — Part 3: Con

nectors for enteral applications (Соединители малого диаметра для жидкостей и газов, используемые в

здравоохранении. Часть 3. Соединители для энтерального применения)

IEC 80369-5, Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications — Part 5: Connec

tors for limb cuff inflation applications (Соединители малого диаметра для жидкостей и газов, используе

мые в здравоохранении. Часть 5. Соединители для накачивания манжеток конечностей)

ISO 80369-6, Small bore connectors for liquids and gases in healthcare applications — Part 6: Connec

tors for neuraxial applications (Соединители малого диаметра для жидкостей и газов, используемые в

здравоохранении. Часть 6. Соединители для нейроаксиального применения)

ISO 80369-7, Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications — Part 7: Connec

tors for intravascular or hypodermic applications (Соединители малого диаметра для жидкостей и газов,

используемые в здравоохранении. Часть 7. Соединители для внутрисосудистых или подкожных при

менений)

IEC 62366-1, Medical devices — Part 1: Application of usability engineering to medical devices (Меди

цинские изделия. Часть 1. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригод

ности)

3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины по ИСО 14971, МЭК 62366-1, а также следующие

термины с соответствующими определениями.

ИСО и МЭК ведут терминологические базы данных для использования в стандартизации по сле

дующим адресам:

- электропедия МЭК: доступна на

http://www.electropedia.org/

;

- платформа онлайн-просмотра ИСО: доступна на

http://www.iso.org/obp.

3.1 ПРИНАДЛЕЖНОСТЬ (ACCESSORY): Дополнительный компонент, предназначенный для его

использования вместе с МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЕМ:

- для обеспечения ПРЕДУСМОТРЕННОГО ПРИМЕНЕНИЯ;

- приспособления его для какого-то определенного применения;

- облегчения использования изделия;

- повышения производительности;

- или интеграции (объединения) его функции с функциями других МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ.

[МЭК 60601-1:2005, статья 3.3, изменено — «оборудование» заменено на «МЕДИЦИНСКОЕ ИЗ

ДЕЛИЕ»].

3.2 ПРИМЕНЕНИЕ (APPLICATION): Определенная область здравоохранения, в которой предпо

лагается использовать СОЕДИНИТЕЛЬ МАЛОГО ДИАМЕТРА.

П р и м е ч а н и е— В приложении Е перечислены области ПРИМЕНЕНИЯ СОЕДИНИТЕЛЕЙ МАЛОГО

ДИАМЕТРА.

3.3 СОЕДИНЕНИЕ (CONNECTION): Объединение или стыковка сопрягаемых половин СОЕДИ

НИТЕЛЯ (3.4).

3.4 СОЕДИНИТЕЛЬ (CONNECTOR): Механическое изделие, состоящее из двух сопряженных по

ловин и предназначенное для соединения пути транспортировки жидкостей или газов.