ГОСТ Р ИСО 80369-1—2022
СОЕДИНИТЕЛЬ МАЛОГО ДИАМЕТРА альтернативной конструкции, соответствующий этому под
разделу, может претендовать на выполнение требований или соответствие настоящему стандарту, но не
может претендовать на выполнение требований или соответствие другим частям серии ИСО 80369.
Общие требования о выполнении требований или соответствии серии ИСО 80369 предъявляться не
должны.
Проверяют соответствие, подтвердив, что ОБЪЕКТИВНЫЕ СВИДЕТЕЛЬСТВА доказывают, что
РИСКИ были снижены для соответствия критериям приемлемости, указанным в приложении В, и дру гим
критериям приемлемости, установленным ИЗГОТОВИТЕЛЕМ для характеристик НЕСОЕДИНИМО СТИ
для МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ или ПРИНАДЛЕЖНОСТИ. Подтверждают соответствие разде лу 4,
разделу 5 и указанным частям приложения D.
6