ГОСТ Р 57525—2017
-интересы провайдера медицинской помощи (медицинской организации, частнопрактикующего
медицинского работника);
- интересы страховой медицинской организации;
- интересы отдельного пациента или его семьи и др.
2) Выбор медицинской технологии сравнения проводят:
- с технологией, чаще всего использующейся по аналогичным показаниям [с «типичной практи
кой» ведения больных с данным заболеванием; при этом для анализа типичной практики применяется
исследование медицинских (амбулаторных и стационарных) карт пациентов, опрос экспертов — специ
алистов в исследуемой области медицины или опрос пациентов]:
- с технологией, являющейся наиболее эффективной среди использующихся по аналогичным по
казаниям с учетом результатов и уровня доказательности, полученных в ходе оценки медицинской тех
нологии;
- с наименее затратной технологией среди использующихся по аналогичным показаниям;
- с технологией, рекомендуемой стандартом, клиническими рекомендациями (протоколами лече
ния). иным нормативным документом;
-с отсутствием применения технологии (диагностики или лечения) в тех случаях, когда это до
пустимо в клинической практике.
Выбор технологии для сравнения зависит от позиции исследования, целей и задач исследования
и должен быть обоснован исследователем как в протоколе, так и в отчете.
4.4.3 Выбор критериев оценки эффективности и безопасности исследуемых медицинских
технологий
При выборе критериев оценки медицинской технологии используют результаты проведенной
оценки технологии и степень (сила) полученных доказательств. Значимость оценок последовательно
снижается в ряду типа проведенных предшествующих клинических исследований:
-доказательства, полученные при проведении мотаанализа и систематического обзора;
-доказательства, полученные в проспективных рандомизированных исследованиях;
-доказательства, полученные в больших проспективных сравнительных не рандомизированных
исследованиях;
-доказательства, полученные в ретроспективных сравнительных исследованиях;
-доказательства, полученные в не сравнительных исследованиях или исследованиях на ограни
ченном числе больных;
-доказательства, полученные на отдельных больных;
- формализованное мнение экспертов (например, полученное дельфийским методом, в ходе фор
мализованного опроса экспертов или интервью).
При выборе критериев для клинико-экономического исследования базироваться на ниже стоящих
в ряду доказательствах можно только при отсутствии вышестоящих в иерархии доказательств.
Рекомендуется сопоставить результаты разных исследований и выбрать наилучшие для выбо
ра критериев эффективности. Одновременно возможно, что использование критериев, полученных в
качественных клинических исследованиях, невозможно в рамках предполагаемого клинико-экономи
ческого исследования, что должно быть четко указано и обосновано исследователем при составлении
программы, протокола исследования и в отчете.
4.4.4 Разработка протокола клинико-экономического исследования
Протокол исследования должен содержать результаты оценки медицинской технологии, цели и
задачи, описание и обоснование дизайна исследования, его плана, и. при необходимости, клинико-
экономической карты, формы информированного согласия пациента, опросника экспертов, источники
учета затрат, обоснование выбора клинико-экономического анализа и др.
4.4.5 Учет и оценка затрат
Следует максимально полно учесть все прямые медицинские затраты на медицинскую техноло
гию согласно видам затрат.
Затраты делятся:
1на прямые — издержки, понесенные системой здравоохранения, пациентом, иным плательщи
ком. непосредственно связанные с оказанием медицинских услуг. Прямые затраты могут быть:
а) медицинские — издержки, понесенные системой здравоохранения, связанные непосредствен
но с оказанием медицинской помощи. Они разделяются:
1) на переменные — зависят от количества оказанных медицинских услуг. Это затраты:
- на диагностические, лечебные, реабилитационные и профилактические медицинские услуги,
манипуляции и процедуры, в том числе оказываемые на дому (включая оплату рабочего времени ме
дицинских работников, непосредственно оказывающих медицинскую помощь);
5