ГОСТ Р 57525—2017
Приложение Б
(рекомендуемое)
Структура отчета о клинико-экономическом исследовании
1 Тема исследования, организация, выполнявшая исследование, даты исследования.
2 Руководитель исследования: фамилия, имя. отчество, место работы, должность, ученая степень и звание.
3 Координаты исследователей: фамилия, имя. отчество, место работы с указанием должности и адреса ме
ста работы, телефон, электронная почта.
4 Предпосылки для исследования, актуальность, краткий обзор литературы по проблеме с эпидемиологиче
ским анализом.
5 Цель и задачи исследования.
6 База исследования.
7 Исследуемая медицинская технология с кратким описанием (ссылки на результаты клинических исследо
ваний. сведения об эффективности при изучаемых наказаниях, аналогичных исследуемой ситуации; сведения о
безопасности (побочных эффектах), сведения о разрешении к применению в Российской Федерации, если при
менимо).
8 Медицинская технология, с которой проводится сравнение эффективности и экономической целесообраз
ности исследуемой технологии с обоснованием выбора (если применимо):
9 Позиция исследования (исследовалась экономическая целесообразность с точки зрения общества в це
лом. системы здравоохранения субъекта Российской Федерации, отдельной медицинской организации, пациента).
10 Каким образом оценивалась эффективность исследуемой медицинской технологии:
- по данным литературы (отметить тип исследования и указать выходные данные работы: метаанализ. си
стематический обзор, рандомизированное контролируемое исследование, проспективное сравнительное исследо
вание. ретроспективное сравнительное исследование, проспективное несравнигельнов исследование, другой тип
исследования);
- по результатам собственного исследования (отметить тип исследования: метаанализ. систематический об
зор. рандомизированное контролируемое исследование, проспективное сравнительное исследование, ретроспек
тивное сравнительное исследование, проспективное несравнительное исследование, другой тип исследования).
11 Краткое описание исследования (число наблюдений, характеристики пациентов, описание исследован
ных технологий, сроки наблюдения, результаты, статистическая достоверность полученных результатов, примене
ние методов, снижающих вероятность систематической ошибки. — слепой метод, плацебо-контроль и др.).
12 Совпадают ли результаты собственного исследования с результатами других аналогичных исследований,
если нет — дать характеристику и обоснования расхождений.
13 Какие критерии оценки эффективности были выбраны (медико-биологические критерии (например, био
химические параметры крови, уровень артериального давления и т. л.), медико-социальные критерии (например,
число предотвращенных осложнений, продолжительность жизни, число пет сохраненной жизни), качество жиз ни
— указать метод оценки, другие (указать, какие).
14 Какие типы затрат учитывались в исследовании, источники информации о ценах, используемых при рас
четах затрат, анализ затрат.
15 Тип клинико-экономического анализа с обоснованием выбора, способы расчета.
16 При построении модели — какие виды моделирования применялись, предпосылки для построения моде
ли и допущения, формулы расчетов.
17 Полученные результаты.
18 Проводилось ли дисконтирование, учет инфляции, анализ чувствительности (обязательный элемент),
указать методику и полученные результаты.
19 Обсуждение результатов.
20 Выводы.
21 Используемая литература.
20