ГОСТ Р 57525—2017
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
КЛИНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
Общие требования
Clinical and economic analysis. General requirements
Дата введения — 2018—06—01
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает общие положения по проведению и использованию результа
тов клинико-экономических исследований, а также формату представления их результатов. Соблюде
ние этих правил служит гарантией достоверности результатов клинико-экономических исследований.
Настоящий стандарт предназначен для применения в качестве основы для проведения клинико
экономических исследований исследователями в системе здравоохранения Российской Федерации.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ Р 52379 Надлежащая клиническая практика
ГОСТ Р 56044 Оценка медицинских технологий. Общие положения
П р и м е ч а н и е — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных
стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федеральногоагентства по
техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю «На
циональные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесяч ного
информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на
который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с
учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана дати
рованная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения
(принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная
ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на котороедана ссылка, то это положение рекомендуется
применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором
дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей згу ссылку.
3 Общие положения
Настоящий стандарт разработан для решения следующих задач:
- унификации подходов к проведению и использованию результатов клинико-экономических ис
следований:
- обоснования выбора лекарственных средств и медицинских технологий при разработке норма
тивных документов, обеспечивающих их рациональное применение;
- формирования взаимосвязанных клинических и экономических требований к эффективности,
безопасности, совместимости и взаимозаменяемости медицинских технологий и критериев их оценки;
- экономического обоснования актуализации нормативныхдокументов системы стандартизации в
здравоохранении, регулирующих доступность и качество медицинской помощи в субъектах Российской
Федерации, учреждениях здравоохранения, медицинских организациях.
Издание официальное
1