ГОСТ Р 57525—2017
Анализ «затраты — эффективность» — сравнительная оценка результатов и затрат при двух и
более медицинских технологиях, эффективность которых различна. Эффективность оценивают с по
зиции результатов, отражающих течение болезни (например, суррогатные точки — симптомы болезни,
лабораторные показатели и т.д.; конечные точки — клинические необратимые состояния: мягкие (ам
путация. хроническая недостаточность органа, инфаркт миокарда, инсульт) и твердые, связанные со
смертью (продолжительность жизни, частота смертельных событий, обусловленных сердечно-сосуди
стыми заболеваниями). Обязательным требованием является использование одинаковых показателей
результативности и затратности для всех анализируемых медицинских технологий.
Анализ «минимизация затрат» — вариант исследования «затраты — эффективность», при кото
ром проводят сравнительную оценку медицинских технологий, характеризующихся идентичной эффек
тивностью и безопасностью, но разными затратами. Рекомендуется применять анализ минимизации
затрат при сравнительном исследовании разных форм или разных условий применения одного лекар
ственного средства или одной медицинской технологии. В некоторых случаях допустимо, при
доказан ных несущественных различиях в эффективности, применение данного вида анализа и при
сравнении различных медицинских технологий.
Анализ «затраты — полезность (утилитарность)» — вариант исследования «затраты — эффек
тивность». при котором результаты применения медицинской технологии оценивают в единицах «по
лезности» с точки зрения потребителя медицинской помощи (как правило — в показателях качества
жизни); при этом часто используют показатель «сохраненные годы качественной жизни» (OALY). Обяза
тельным требованием является использование одинаковых показателей результативности (например,
метода оценки качества жизни) и затратности для всех анализируемых медицинских технологий.
Анализ «затраты — выгода (польза)» — вариант анализа «затраты — эффективность», при кото
ром результаты (эффективность) представлены в денежном выражении, что позволяет сравнивать эко
номическую эффективность различных, в первую очередь, административных медицинских технологий
(например, программу вакцинации против гриппа с организацией системы интенсивной неонатальной
помощи для выхаживания детей, рожденных с низкой массой тела).
Анализ влияния на бюджет является частным случаем анализа затраты на болезнь. Анализ про
водят с целью оценки экономических последствий повсеместного распространения в системе здраво
охранения, региона, медицинской организации новой медицинской технологии — метода профилак
тики. диагностики, лечения или реабилитации. В ходе анализа влияния на бюджет оценивают прямые
медицинские затраты, связанные как с применением новой медицинской технологии, так и с развитием
нежелательных явлений при применении анализируемой технологии. Анализ влияния на бюджет вы
полняют с помощью построения моделей — древа решений, модели Маркова.
Моделирование — вид клинико-экономического исследования, основанный на использовании
формализованных описаний изучаемого объекта (например, пациента, заболевания, эпидемиологиче
ской ситуации, затрат) или процессов (например, динамики состояния) при применении медицинских
технологий. Основными видами моделирования, применяемых в клинико-экономических исследовани
ях. являются древо решений. Марковский анализ, моделирование затрат, влияние на бюджет, модели
рование Монте-Карло.
Анализ чувствительности — анализ степени изменения результатов клинико-экономического ис
следования при изменении величины исходных параметров (например, изменения цен на лекарствен
ные препараты (максимальные и минимальные цены), изменение показателей эффективности, часто ты
побочных эффектов и т. n.J.
Дисконтирование — введение поправочного коэффициента при расчете затрат с учетом влияния
временного фактора: затраты, которые предстоит понести в будущем менее значимы, чем понесен
ные сегодня, и. напротив, выгода, приобретенная сегодня, более ценна, чем предстоящая в будущем.
Коэффициент ориентировочно определяют равным предстоящему уровню инфляции за анализируе
мый период или ставке кредитования.
Маржинальность — введение поправочного коэффициента при расчете затрат с учетом одновре
менного выполнения нескольких медицинских услуг или при моделировании затрат по стандартам меди
цинской помощи с учетом коморбидности заболевания (наличия одновременно нескольких заболеваний).
4.3 Общие требования к представлению результатов клинико-экономического анализа
Результаты анализа «затраты на болезнь» представляют в виде абсолютных значений затрат
либо на всех этапах лечения болезни, либо на отдельных этапах (например, этап диагностики, амбула
торного лечения, стационарного лечения, реабилитации).
3