ГОСТ Р ИСО 14630-2017; Страница 17

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ 34044-2016 Корма, комбикорма, комбикормовое сырье. Метод определения ксенобиотиков с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии с масс-спектрометрическим детектором Feeds, compound feeds, feed raw materials. Method for determination of xenobiotics content by high performance liquid chromatography with mass spectrometry detector (Настоящий стандарт распространяется на корма, коибикорма, комбикормовое сырье и устанавливает метод высокоэффективной жидкостной хроматографии с масс-спектрометрическим детектированием (далее - ВЭЖХ - МС/МС) для определения содержания ксенобиотиков в диапазоне измерений от 500 до 10000 мкг/кг) ГОСТ Р ИСО 14607-2017 Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты молочных желез. Частные требования Non-active surgical implants. Mammary implants. Particular requirements (Настоящий стандарт устанавливает частные требования к имплантатам молочных желез в клинической практике. В отношении безопасности настоящий стандарт устанавливает требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке, а также информации, предоставляемой изготовителем) ГОСТ ISO/IEC 2382-37-2016 Информационные технологии. Словарь. Часть 37. Биометрия Information technology. Vocabulary. Part 37. Biometrics (Настоящий стандарт устанавливает термины и определения в области биометрии, относящиеся к распознаванию человека, и приводит различные термины, используемые в действующих биометрических стандартах, в соответствие с предпочтительными терминами, таким образом, проясняющим использование терминов в данной области)

Страница 17

Страница 1

Untitled document

ГОСТР ИСО 14630—2017

Библиография

[1]ISCOTR 14283:2004. Implants for surgery — Fundamental principles

[2]ISO/IEC Guide 51:1999. Safety aspects — Guidelines for their inclusion in standards

[3]MEDDEV 2.12-1. Medical Devices: Guidance document. Guidelines on a medical devices vigilance system

Стандарты уровня 1

[4]ISO 16061. Instrumentation foruse in association with non-active surgical implants— General requirements

Стандарты уровня 2

[5]ISO 5840. Cardiovascular implants — Cardiac valve prostheses

[6]ISO 14602, Non-active surgical implants — Implants for osteosynthesis — Particular requirements

[7]ISO 21534, Non-active surgical implants — Joint replacement implants — Particular requirements

[8]ISO 25539-3, Cardiovascular implants — Endovascular devices — Part 3: Vena cava filters

[9] EN 12006-2 + A1, Non-active surgical implants — Particular requirements for cardiac and vascular implants —

Part 2: Vascular prostheses including cardiac valve conduits

Стандарты уровня 3

[10] ISO 7197. Neurosurgical implants — Sterile, single-use hydrocephalus shunts and components

[11] ISO 14607, Non-active surgical implants — Mammary implants — Particular requirements

[12] ISO 21535. Non-active surgical implants — Joint replacement implants — Specific requirements for hip-joint replace

ment implants

[13] ISO 21536. Non-active surgical implants — Joint replacement implants — Specific requirements for knee-joint

replacement implants

Дополнительные стандарты, имеющие отношение к данному вопросу

[14] ISO 7000. Graphical symbols for use on equipment — Registered symbols

[15] ISO 12891-1, Implants for surgery — Retrieval and analysis of surgical implants — Part 1: Retrieval and handling

[16] ISO 13485. Medical devices — Quality management systems — Requirements for regulatory purposes

[17] ISO 16429. Implants for surgery — Measurements of open-circuit potential to assess corrosion behaviour of metaBic

implantable materials and medical devices over extended time periods

[18] IEC 60068-2-27. Environmental testing — Part 2-27: Tests — Test Ea and guidance: Shock

[19] IEC 60068-2-31. Environmental testing — Part 2-31: Tests — Test Ec: Rough handling shocks, primarily for

equipment-type specimens

[20] IEC 60068-2-47. Environmental testing — Part 2-47: Test — Mounting of specimens for vibration, impact and similar

dynamic tests

[21] IEC 60601-2-33. Medical electrical equipment — Part 2-33: Particular requirements for the basic safety and essential

performance of magnetic resonance equipment for medical diagnosis

[22] ASTM F2052. Standard Test Method for Measurement of Magnetically Induced Displacement Force on Medical

Devices in the Magnetic Resonance Environment

[23] ASTM F2119-07. Standard Test Method for Evaluation of MR Image Artifacts from Passive Implants

[24] ASTM F2182. Standard Test Method for Measurement of Radio Frequency Induced Heating On or Near Passive

Implants During Magnetic Resonance Imaging

[25] ASTM F2213. Standard Test Method for Measurement of Magnetically Induced Torque on Medical Devices in the

Magnetic Resonance Environment