ГОСТР ИСО 14630—2017
Приложение ДА
(справочное)
Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов
национальным и межгосударственным стандартам
Таблица ДА.1
Обозначение ссылочного
международного стандарта
Степень
соответствия
Обозначение и наименование соответствующего национального
и межгосударственного стандарта
ISO 8601
IDT
ГОСТ ИСО 8601-2001 «Система стандартов по информации, библио
течному и издательскому делу. Представление дат и времени. Общие
требования»
ISO 10993-1
IDT
ГОСТ ИСО 10993-1-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологиче
ского действия медицинских изделий. Часть 1.Оценка и исследования»
ISO 10993-7
IDT
ГОСТ ИСО 10993-7-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологиче
ского действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание
этиленоксида после стерилизации»
ISO 11135-1
IDT
ГОСТ ИСО 11135-1-2007 «Стерилизация медицинской продукции. Эти-
леноксид. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему
контролю процесса стерилизации медицинских изделий»
ISO 11137-1IDT ГОСТ ИСО 11137-1-2011 «Стерилизация медицинской продукции.
Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю
процесса стерилизации медицинских изделий»
ISO 11137-2IDTГОСТ ИСО 11137-2-2011 «Стерилизация медицинской продукции.
Радиационная стерилизация. Часть 2. Установление стерилизующей
дозы»
ISO 11607-1
IDT ГОСТ ИСО 11607-1-2011 «Упаковка медицинских изделий, подлежа
щих финишной стерилизации. Часть 1. Требования к материалам,
барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам»
ISO 13408-1
IDT ГОСТ Р ИСО 13408-1-2000. «Асептическое производство медицинской
продукции. Часть 1. Общие требования»
ISO 14155-2
IDT ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008 «Руководство по проведению клинических
испытаний медицинских изделий. Часть 2. Планирование клинических
испытаний»
ISO 14160
IDT ГОСТ ISO 14160-2011 «Стерилизация одноразовых медицинских из
делий. содержащих материалы животного происхождения. Валидация
и текущий контроль стерилизации с помощью жидких стерилизующих
средств»
ISO 14937
IDT ГОСТ Р ИСО 14937-2012 «Стерилизация медицинской продукции. Об
щие требования к определению характеристик стерилизующего агента
и к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилиза
ции медицинских изделий»
ISO 14971
IDT ГОСТ Р ИСО 14971-2009 «Изделия медицинские. Применение менедж
мента риска к медицинским изделиям»
ISO 17664
IDT ГОСТ Р ИСО 17664-2012 «Стерилизация медицинских изделий. Ин
формация. предоставляемая изготовителем для проведения повтор
ной стерилизации медицинских изделий»
ISO 17665-1
IDT ГОСТ Р ИСО 17665-1-2006 «Стерилизация медицинской продукции.
Влажное тепло. Часть 1. Требования к разработке, валидации и теку
щему контролю процесса стерилизации медицинских изделий»
11