ГОСТ ISO 22716—2013
М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д А Р Т
ПРОДУКЦИЯ ПАРФЮМЕРНО-КОСМЕТИЧЕСКАЯ
Надлежащая производственная практика (GMP).
Руководящие указания по надлежащей производственной практике
Perfumeand cosmeticproducts. Good manufacturingpractices (GMP).
Guidelineson good manufacturing practices
Дата введения — 2017—07—01
1 Область применения
Настоящий стандарт содержит руководящие указания по производству, контролю, хранению и по
ставке парфюмерно-косметической продукции (далее — продукция).
Данные руководящие указания касаются аспектов качества продукции, но не распространяют
ся на проблемы безопасности персонала, занятого в производстве, и проблемы охраны окружающей
среды. Обеспечение безопасности персонала и охрана окружающей среды являются неотъемлемыми
обязанностями организации и регулируются законодательством государств, присоединившихся к стан
дарту.
Настоящие руководящие указания не распространяются на научно-исследовательскую деятель
ность и реализацию готовой продукции.
2 Термины и определения
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
2.1 критерии соответствия (acceptance criteria): Численные предельные значения, диапазоны
значений или другие соответствующие параметры для признания результатов испытаний.
2.2 аудит (audit): Систематическая и независимая проверка для определения соответствия дея
тельности по обеспечению качества и достигнутых результатов запланированным мероприятиям, эф
фективности выполнения этих мероприятий и их пригодности для достижения целей.
2.3 партия (batch): Определенное количество исходного сырья, упаковочного материала или гото
вой продукции, произведенное за одну или несколько производственных операций, характеризующее
ее однородность.
2.4 номер партии (batch number): Характерная комбинация цифр и/или букв, которая специфи
чески идентифицирует партию.
2.5 нерасфасованная продукция (bulk product): Продукция, прошедшая все стадии производст
венного процесса до стадии упаковывания.
2.6 калибровка (calibration): Совокупность операций, устанавливающих соотношение между зна
чением величины, полученным с помощью данного средства измерений, и соответствующим значени ем
величины, определенным с помощью эталона, с целью определения действительных метрологиче ских
характеристик этого средства измерений.
2.7 контроль изменений (change control): Внутренняя процедура и обязанности относительно
любого планового изменения одной или нескольких операций, относящихся к надлежащей производ-
Издание официальное
1