ГОСТ ISO 22716—2013
5.2.3 Неиспользуемые перекачивающие шланги и принадлежности должны быть очищены, при
необходимости подвергнуты санитарной обработке, храниться в сухом виде, а также быть защищенны ми
от пыли, брызг и других загрязнений.
5.2.4 Оборудование должно быть изготовлено из материалов, инертных к продукции, и стойких к
моющим и дезинфицирующим средствам.
5.3 Установка оборудования
5.3.1 Конструкция и монтаж оборудования должны обеспечивать свободный сток жидкости при
очистке и санитарной обработке.
5.3.2 Оборудование должно быть установлено таким образом, чтобы движение материалов, дви
жущихся частей оборудования и персонала не создавало риска для качества продукции.
5.3.3 Должен быть обеспечен свободный доступ к оборудованию для технического обслуживания
и очистки.
5.3.4 Основное оборудование должно быть идентифицировано.
5.4 Градуировка
5.4.1 Лабораторное и производственное измерительное оборудование, которое оказывает влия
ние на качество продукции, должно подвергаться регулярной градуировке.
5.4.2 Если результаты градуировки не соответствуют установленным критериям, измерительное
оборудование должно быть идентифицировано и выведено из эксплуатации.
5.4.3 Несоответствие критериям градуировки должно быть проанализировано для определения
возможного влияния на качество продукции, и на основании этого анализа должны быть предприняты
определенные меры.
5.5 Очистка и санитарная обработка
5.5.1 Все оборудованиедолжно подвергаться очистке и, при необходимости, санитарной обработ
ке по соответствующим программам.
5.5.2 Моющие и дезинфицирующие средства должны быть определены и эффективны.
5.5.3 Если оборудование предназначено для непрерывного производства или производства по
следовательных партий одной и той же продукции, то оборудование должно очищаться и при необходи
мости подвергаться санитарной обработке с установленной периодичностью.
5.6 Техническое обслуживание
5.6.1 Оборудование должно подвергаться регулярному техническому обслуживанию.
5.6.2 Проведение технического обслуживания не должно влиять на качество продукции.
5.6.3 Неисправное оборудование должно быть соответствующим образом идентифицировано,
выведено из эксплуатации и при возможности изолировано.
5.7 Расходные материалы
Расходные материалы, используемые для оборудования, не должны влиять на качество продук
ции.
5.8 Полномочия
Оборудование или автоматизированные системы, используемые в процессах производства и кон
троля продукции, должны быть доступны и использоваться уполномоченным персоналом.
5.9 Резервные системы
Должны быть предусмотрены дополнительные резервные системы, приводимые в действие в
случае аварий и неисправностей.
7