ГОСТ ISO 22716—2013
4.8 Вентиляция
Вентиляция должна быть достаточной для выполнения производственных операций. Кроме того,
должны быть приняты специальные меры для защиты продукции.
4.9 Трубопроводы, дренажные системы и воздуховоды
4.9.1 Трубопроводы, дренажные системы и воздуховоды должны быть установлены таким обра
зом. чтобы капли или конденсат не загрязняли материалы, продукцию, поверхности и оборудование.
4.9.2 Дренажные системы должны поддерживаться в чистоте и не допускать обратного потока.
4.9.3 При проектировании следует обращать внимание на следующее:
a) не должно быть незащищенных подвесных потолочных балок, трубопроводов и воздуховодов;
b
) открытые трубопроводы не должны соприкасаться со стенами, их следует прокладывать или
укреплять на кронштейнах на достаточном расстоянии для возможности очистки;
c) должны быть приняты специальные меры для защиты продукции.
4.10 Очистка и санитарная обработка
4.10.1 Помещения, предназначенные для деятельности, описанной в настоящем стандарте, не
обходимо содержать в чистоте.
4.10.2 Следует проводить очистку и по мере необходимости санитарную обработкудля обеспече
ния защиты продукции.
4.10.3 Моющие, а при необходимости и дезинфицирующие средства, должны быть определены и
эффективны.
4.10.4 Программы очистки, а при необходимости и санитарной обработки, должны соответство
вать требованиям, предъявляемым к каждой зоне.
4.11 Техническое обслуживание
Помещения, используемые для деятельности, описанной в настоящем стандарте, должны под
держиваться в надлежащем состоянии.
4.12 Расходные материалы
Расходные материалы, используемые для помещений, не должны влиять на качество продукции.
4.13 Борьба с вредителями
4.13.1 Помещениядолжны быть спроектированы, построены и содержаться таким образом, чтобы
ограничить проникновение насекомых, птиц, грызунов, вредителей и других паразитов.
4.13.2Должна быть составлена программа по борьбе с вредителями, подходящаядля конкретных
помещений.
4.13.3 Должны быть приняты меры для контроля за наружным состоянием зданий и сооружений с
целью предотвращения проникновения или укрытия вредителей.
5 Оборудование
5.1 Общие требования
Оборудование должно соответствовать его назначению, конструкция оборудования должна обе
спечивать возможность его очистки, санитарной обработки, при необходимости, и технического обслу
живания. Это условие применяется ко всему оборудованию, на которое распространяются требования
настоящего стандарта. Если автоматизированные системы применяются для деятельности, описанной в
настоящем стандарте, в них должны учитываться указанные в настоящем стандарте принципы.
5.2 Конструкция оборудования
5.2.1 Конструкция производственного оборудования должна предотвращать загрязнение продук
ции.
5.2.2 Емкости, предназначенные для нерасфасованной продукции, должны быть защищены от
загрязнений, содержащихся в воздухе, таких как пыль и влага.
6