ГОСТ Р 56839—2015
3.3 УПРАВЛЕНИЕ КОНФИГУРАЦИЕЙ (CONFIGURATION MANAGEMENT): ПРОЦЕСС, гарантиру
ющий. что информация о конфигурации компонентов и ИТ СЕТИ определена и поддерживается с над
лежащей точностью и контролем, а также обеспечивает механизм для идентификации, управления и
отслеживания версий ИТ СЕТИ.
(МЭК 80001-1:2010. статья 2.4]
3.4 ЗАЩИЩЕННОСТЬ СИСТЕМЫ И ДАННЫХ (DATA AND SYSTEM SECURITY): Рабочее состоя
ние МЕДИЦИНСКОЙ ИТ СЕТИ, в котором информационные ресурсы (данные и системы) обоснованно
защищены от нарушения конфиденциальности, полноты и доступа.
[МЭК 80001-1:2010, статья 2.5]
3.5 ЭФФЕКТИВНОСТЬ (EFFECTIVENESS): Способностьдостигать намеченных результатов по от
ношению к пациенту и ОТВЕТСТВЕННОЙ ОРГАНИЗАЦИИ.
[МЭК 80001-1:2010. статья 2.6]
3.6 ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫЕ ПОМЕХИ (ЭМП) [ELECTROMAGNETIC INTEFERENCE (EMI)]. Любое
электромагнитное явление, способное негативно сказаться на функционировании прибора, оборудова
ния или системы.
[МЭК 60601-1-2:2007. статья 3.5]
3.7 УПРАВЛЕНИЕ СОБЫТИЕМ (EVENT MANAGEMENT): ПРОЦЕСС, который гарантирует, что все
события, негативно влияющие или способные негативно повлиять на работу ИТ СЕТИ, фиксируются,
оцениваются и обрабатываются контролируемым способом.
[МЭК 80001-1:2010. статья 2.7]
3.8 ВРЕД (HARM): Физическая травма или ущерб здоровью людей, или имуществу, или окружа
ющей среде, а также снижение ЭФФЕКТИВНОСТИ или нарушение ЗАЩИЩЕННОСТИ СИСТЕМЫ И
ДАННЫХ.
[МЭК 80001-1:2010. статья 2.8]
3.9 ОПАСНОСТЬ (HAZARD): Потенциальный источник ВРЕДА.
[МЭК 80001-1:2010. статья 2.9]
3.10 ОПАСНАЯ СИТУАЦИЯ (HAZARDOUS SITUATION). Обстоятельства, при которых люди, иму
щество или окружающая среда подвержены одной или нескольким ОПАСНОСТЯМ.
[МЭК 14971:2007, статья 2.4]
3.11 ДАННЫЕ О ЗДОРОВЬЕ (HEALTH DATA): ЛИЧНЫЕ ДАННЫЕ, указывающие на состояние
физического или психического здоровья.
П р и м е ч а н и е — Вышеописанное в общих чертах определяет в рамках настоящего стандарта личные
данные и их подраздел ДАННЫЕ
О
ЗДОРОВЬЕ, что позволяет пользователям настоящего стандарта легко приме
нять эти понятия к разным нормативным актам и регламентам о конфиденциальности данных. Например, в Европе
такие требования могут быть приняты, а термин может быть заменен на «Персональные данные» и «Уязвимые
данные». В США термин ДАННЫЕ
О
ЗДОРОВЬЕ может быть заменен на «Защищенную информацию о здоровье
(PHI)», а также, при необходимости, могут быть внесены поправки и в сам текст.
[МЭК 80002-2:2012. статья 3.7]
3.12 ПРЕДНАЗНАЧЕННОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ (INTENDED USE); Применение изделия. ПРО
ЦЕССА или службы в соответствии с техническими условиями, инструкциями и информацией, предо
ставленной производителем.
[МЭК 80001-1:2010. статья 2.10]
3.13 ИНТЕРОПЕРАБЕЛЬНОСТЬ/СОВМЕСТИМОСТЬ (INTEROPERABILITY): Свойство, позволя ющее
разнообразным системам и компонентам работать вместе для достижения установленной цели.
[МЭК 80001-1:2010. статья 2.11]
3.14 ИНФОРМАЦИОННАЯ ТЕХНОЛОГИЯ (IT): Технология (компьютерные системы, сети, про
граммное обеспечение), использующаяся для ОБРАБОТКИ, хранения, сбора и распространения ин
формации.
3.15 ИТ СЕТЬ (INFORMATION TECHNOLOGY NETWORK, ГГ-NETWORK): Система или системы,
состоящие из взаимодействующих узлов и каналов передачи данных, предназначенные для обеспече
ния проводной или беспроводной передачи данных между двумя или более установленными узлами
коммуникации.
[МЭК 80001-1:2010. статья 2.12]
3.16 ОСНОВНЫЕ СВОЙСТВА (KEY PROPERTIES): Три управляемые характеристики риска (БЕЗО
ПАСНОСТЬ. ЭФФЕКТИВНОСТЬ и ЗАЩИЩЕННОСТЬ СИСТЕМЫ ИДАННЫХ) МЕДИЦИНСКИХ ИТ СЕТЕЙ.
[МЭК 80001-1:2010. статья 2.13]
2