ГОСТ Р 56839-2015; Страница 4

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО 10303-44-2002 Системы автоматизации производства и их интеграция. Представление данных об изделии и обмен этими данными. Часть 44. Интегрированные обобщенные ресурсы. Конфигурация структуры изделия Industrial automation systems and integration. Product data representation and exchange. Part 44. Integrated generic resources. Product structure configuration (Настоящий стандарт устанавливает конструкции ресурсов для управления структурой и конфигурацией изделия во время его жизненного цикла. Настоящий стандарт определяет:. - отношения между комплектующими и сборочными единицами (узлами) изделий;. - отношения между изделиями и их комплектующими, получаемыми в результате изменений других изделий;. - описание изделия в соответствии с требованиями потребителя;. - зависимости между техническими требованиями (спецификациями) к изделию для представления потребителю возможных вариантов изделия;. - управление структурой конфигурации сборочных единиц и комплектующих, запланированной для производства;. - декомпозицию изделия для обеспечения различных работ в жизненном цикле изделия;. - множество вариантов одного изделия, эквивалентных по форме, монтажу и функциональному назначению. Настоящий стандарт не определяет:. - отношения между различными описаниями одного изделия;. - административные работы в жизненном цикле изделия, связанные с приемкой, классификацией уровня доступа (грифа секретности), договорными соглашениями и организациями-поставщиками;. - процесс внесения изменения в изделия, включая обоснование изменения и вид изменения;. - решения, принимаемые в жизненном цикле изделия, и их обоснования;. - физические соединения между комплектующими изделия;. - свойства, которые может иметь составная часть изделия;. - множество вариантов одного изделия, не эквивалентных по форме, монтажу и функциональному назначению) ГОСТ Р 56843-2015 Информатизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Часть 10201. Информационная модель предметной области (В общем контексте комплекса стандартов ИСО/ИИЭР 11073 задачей настоящего стандарта является определение и структуризация информации, которая непосредственно используется или хотя бы упоминается в процессе коммуникации между сущностями, относящимися к данной предметной области (предметными сущностями, прикладными сущностями)) ГОСТ Р 56845-2015 Информатизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Часть 20601. Прикладной профиль. Оптимизированный протокол обмена (В рамках контекста серии стандартов ИСО/ИИЭР 11073 по взаимодействию приборов настоящий стандарт определяет общую структуру для создания абстрактной модели персональных медицинских данных, доступных в транспортно-независимом синтаксисе передачи, требуемого для установления логических соединений между системами и для обеспечения средств представления и сервисов, необходимых для осуществления задач связи. По мере возможности протокол оптимизируется в соответствии с персональными медицинскими требованиями использования и улучшается за счет общепринятых методов и средств)

Страница 4

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р 56839—2015

Введение

Настоящий стандарт представляет собой пошаговое руководство по применению МЕНЕДЖМЕН

ТА РИСКА для создания и изменения МЕДИЦИНСКОЙ ИТ СЕТИ. В нем представлены легко применя

емые шаги, примеры и информация, помогающая при выявлении и управлении РИСКАМИ. В насто

ящем стандарте рассмотрены все соответствующие требования МЭК 80001-1:2010, а также там. где

необходимо, ссылки на другие разделы и подразделы МЭК 80001-1 (например, передача управлению

версиями и контролю).

В центре настоящего стандарта — МЕНЕДЖМЕНТ РИСКА. Целью настоящего стандарта не яв

ляется предоставление полного описания или объяснения всех требований, которые в полной мере

рассмотрены в МЭК 80001-1.

Настоящий стандарт рассматривает ПРОЦЕСС, состоящий из 10 шагов, основанный на подраз

деле 4.4 МЭК 80001-1:2010. который непосредственно ориентирован на АНАЛИЗ РИСКА. ОЦЕНИВА

НИЕ РИСКА и УПРАВЛЕНИЕ РИСКОМ. Данные действия входят в ПРОЦЕСС МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА

для всего жизненного цикла. Они не могут служить первым шагом ПРОЦЕССА, так как МЕНЕДЖМЕНТ

РИСКА охватывает всю модель ПРОЦЕССА, в которой всякомудействию предшествует планирование.

Согласно подразделу 1.3. для соответствия цели настоящего стандарта должны выполняться «не

обходимые предварительные условия» до выполнения 10 шагов. Также очевидно, что все выделенные в

настоящем стандарте шаги должны быть выполнены до того момента, когда становится возможным

запуск любой новой МЕДИЦИНСКОЙ ИТ СЕТИ в эксплуатацию или до внесения изменения в суще

ствующую МЕДИЦИНСКУЮ ИТ СЕТЬ. Подчеркивается, что подраздел 4.5 МЭК 80001-1:2010 «УПРАВ

ЛЕНИЕ ИЗМЕНЕНИЯМИ И ВЕРСИЯМИ и УПРАВЛЕНИЕ КОНФИГУРАЦИЕЙ» посвящен и применяется

непосредственно к новым МЕДИЦИНСКИМ ИТ СЕТЯМ, а также к внесению изменений в существующие

сети.

Настоящий стандарт будет полезен лицам, ответственным за команду или являющимся частью

команды, осуществляющей МЕНЕДЖМЕНТ РИСКА в процессе изменения или создания (что являет ся

крайним изменением) МЕДИЦИНСКОЙ ИТ СЕТИ. МЕДИЦИНСКИЕ ПРИБОРЫ, рассматриваемые в

контексте МЭК 80001. относятся к тем МЕДИЦИНСКИМ ПРИБОРАМ, которые могут быть подключены к

сети.