ГОСТ Р 56839—2015
Окончание таблицы 3
Раздел/подраздел ИСО 14971Подраздел МЭКЯО 8000ЫШаги
6.2 Анализ возможностей УПРАВ 4.4.4.1 Анализ возможностей ШАГ 6. Идентификация и доку
ЛЕНИЯ РИСКОМ УПРАВЛЕНИЯ РИСКОМ ментальное оформление пред
ложенных мер по УПРАВЛЕНИЮ
РИСКОМ(ами) и повторная оценка
РИСКА (т. е. вернуться к ШАГУ 3)
6.3Реализация мер по УПРАВЛЕ 4.4.4.3 Реализациямерпо ШАГ 7. Реализация мер по УПРАВ
НИЮ РИСКОМУПРАВЛЕНИЮ РИСКОМЛЕНИЮ РИСКОМ
4.4.4.4 ВЕРИФИКАЦИЯ мер по ШАГ 8. ВЕРИФИКАЦИЯ мер по
УПРАВЛЕНИЮ РИСКОМУПРАВЛЕНИЮ РИСКОМ
6.4Оценка ОСТАТОЧНОГО РИСКА(рассмотрено в 4.4.4.1)
6.5Анализ соотношения РИСК/
польза
(рассмотрено в 4.4.4.1 и
4.4.5)
(Рассмотрено в ШАГЕ 6 и ШАГЕ
10)
6.6Риски,
ствие
возникающие вслед 4.4.4.5
выполнения мер по
Новые риски, возникаю
щие в связи с УПРАВЛЕ
ШАГ 9. Оценка любых РИСКОВ,
возникающих в связи с УПРАВЛЕ
УПРАВЛЕНИЮ РИСКОМНИЕМ РИСКОМНИЕМ РИСКОМ
ного ОСТАТОЧНОГО РИСКА РИСКА и уведомление о
риске
7
Оценка допустимости совокуп4.4.5ОценкаОСТАТОЧНОГО ШАГ 10. Оценка совокупного
ОСТАТОЧНОГО РИСКА и форми
рование отчета о нем
8 Практические примеры
8.1 Общие положения
Примеры, приведенные ниже, демонстрируют, как протекает несколькодействительно ОПАСНЫХ
СИТУАЦИЙ, а также причины для каждого из трех сценариев. Данные примеры не являются исчерпы
вающими. Скорее в них представлены определенные общие элементы АНАЛИЗА РИСКА и ПРОЦЕССА
управления для одной или двух конкретных ОПАСНЫХ СИТУАЦИЙ и одной или двух, связанных с ними
причин. Для того чтобы РИСК был оценен, должны быть полностью определены элементы и область
применения анализируемой системы.
Кроме того, должно быть известно фактическое использование сети и присоединенных к ней МЕ
ДИЦИНСКИХ ПРИБОРОВ. Примеры, приведенные ниже, начинаются с разъяснения контекста и опи
сания анализируемой сети. Затем, для каждого примера выполняются все шаги ПРОЦЕССА, подробно
рассмотренные выше. Каждой ОПАСНОСТИ. ОПАСНОЙ СИТУАЦИИ, причине и мере по УПРАВЛЕ
НИЮ РИСКОМ назначен уникальный идентификатор.
Примеры являются вымышленными, и но стоит воспринимать их как действительные для всех
организаций. Примеры данного раздела описаны в рамках следующего формата:
- задается полное описание контекста (случай клинического применения);
- задается анализируемая сеть;
- применяются следующие уникальные идентификаторы:
- ОПАСНОСТИ обозначаются как HAZ01. НА202...;
- ОПАСНЫЕ СИТУАЦИИ обозначаются как HS01, HS02...;
- причины обозначаются как С01. С02...:
- меры по УПРАВЛЕНИЮ РИСКОМ обозначаются как RC01, RC02...
8.2 Пример 1. Беспроводной контроль ПАЦИЕНТА во время его транспортировки
8.2.1 Полное описание контокста
Для передачи поступающих в реальном времени данных о ПАЦИЕНТЕ, находящемся в режиме
транспортировки, используется беспроводная сеть. Тяжесть состояния больных может широко варьи
роваться. ПАЦИЕНТА могут перевозить из отделения неотложной помощи, рентгенологического от
деления и других диагностических секторов в общую больничную палату или в отделение интенсив ной
терапии (ICU). Пациент подключен к активному беспроводному контролирующему прибору типа 802.11
b/g. Во время перевозки данные о ПАЦИЕНТЕ в реальном времени передаются из контроли-
21