ГОСТ Р 56839-2015; Страница 3

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО 10303-44-2002 Системы автоматизации производства и их интеграция. Представление данных об изделии и обмен этими данными. Часть 44. Интегрированные обобщенные ресурсы. Конфигурация структуры изделия Industrial automation systems and integration. Product data representation and exchange. Part 44. Integrated generic resources. Product structure configuration (Настоящий стандарт устанавливает конструкции ресурсов для управления структурой и конфигурацией изделия во время его жизненного цикла. Настоящий стандарт определяет:. - отношения между комплектующими и сборочными единицами (узлами) изделий;. - отношения между изделиями и их комплектующими, получаемыми в результате изменений других изделий;. - описание изделия в соответствии с требованиями потребителя;. - зависимости между техническими требованиями (спецификациями) к изделию для представления потребителю возможных вариантов изделия;. - управление структурой конфигурации сборочных единиц и комплектующих, запланированной для производства;. - декомпозицию изделия для обеспечения различных работ в жизненном цикле изделия;. - множество вариантов одного изделия, эквивалентных по форме, монтажу и функциональному назначению. Настоящий стандарт не определяет:. - отношения между различными описаниями одного изделия;. - административные работы в жизненном цикле изделия, связанные с приемкой, классификацией уровня доступа (грифа секретности), договорными соглашениями и организациями-поставщиками;. - процесс внесения изменения в изделия, включая обоснование изменения и вид изменения;. - решения, принимаемые в жизненном цикле изделия, и их обоснования;. - физические соединения между комплектующими изделия;. - свойства, которые может иметь составная часть изделия;. - множество вариантов одного изделия, не эквивалентных по форме, монтажу и функциональному назначению) ГОСТ Р 56843-2015 Информатизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Часть 10201. Информационная модель предметной области (В общем контексте комплекса стандартов ИСО/ИИЭР 11073 задачей настоящего стандарта является определение и структуризация информации, которая непосредственно используется или хотя бы упоминается в процессе коммуникации между сущностями, относящимися к данной предметной области (предметными сущностями, прикладными сущностями)) ГОСТ Р 56845-2015 Информатизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Часть 20601. Прикладной профиль. Оптимизированный протокол обмена (В рамках контекста серии стандартов ИСО/ИИЭР 11073 по взаимодействию приборов настоящий стандарт определяет общую структуру для создания абстрактной модели персональных медицинских данных, доступных в транспортно-независимом синтаксисе передачи, требуемого для установления логических соединений между системами и для обеспечения средств представления и сервисов, необходимых для осуществления задач связи. По мере возможности протокол оптимизируется в соответствии с персональными медицинскими требованиями использования и улучшается за счет общепринятых методов и средств)

Страница 3

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р 56839—2015

Содержание

1 Область применения..........................................................................................................................................1

2 Нормативные ссылки..........................................................................................................................................1

3 Термины и определения................................................................ 1

4 Предварительные требования .........................................................................................................................5

5 Ознакомление с терминами, используемыми в МЕНЕДЖМЕНТЕ РИСКА................................................5

5.1 Обзор..................................................... 5

5.2 ОПАСНОСТИ ...............................................................................................................................................6

5.3 ОПАСНЫЕ СИТУАЦИИ .............................................................................................................................6

5.4 Предсказуемые последовательности событий и причин ..................................................................... 7

5.5 НЕПРЕДНАМЕРЕННЫЕ ПОСЛЕДСТВИЯ ...............................................................................................7

5.6 Меры УПРАВЛЕНИЯ РИСКОМ (снижение РИСКОВ).............................................................................8

5.7 Степень РИСКА ...........................................................................................................................................8

5.8 Проверка формулировок............................................................................................................................9

6 ШАГИ ....................................................................................................................................................................9

6.1 Обзор шагов.................................................................................................................................................9

6.2 Базовый пример использования 10 шагов.............................................................................................. 9

7 МЭК 80001-1:2010. подраздел 4.4. Последовательность шагов.......................................................13

7.1 Общие положения .....................................................................................................................................13

7.2 Применение требований, представленных в 4.4.1. Документальное оформление

всех элементов МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА .............................................................................................13

7.3 Примечание к ОЦЕНКЕ РИСКА................................................................................13

7.4 10-шаговый ПРОЦЕСС................................................................... ,.......................................................13

7.5 Рассмотренные шаги и их связь с МЭК 80001-1 и ИСО 14971 .........................................................20

8 Практические примеры ...............................................................................................................................21

8.1 Общие положения ....................................21

8.2 Пример 1. Беспроводной контроль ПАЦИЕНТА во время его транспортировки........................... 21

8.3 Пример 2. Удаленное отделение интенсивной терапии (ОИТ) / Дистанционное

медицинское обслуживание ....................................................................................................................24

8.4 Пример 3. Палата послеанестезиологической помощи (PACU).........................................................26

8.5 Пример 4. Ультразвук. Уязвимость в операционной системе (О С)..................................................32

Приложение А (справочное) Распространенные ОПАСНОСТИ. ОПАСНЫЕ СИТУАЦИИ

и их причины, которые следует учесть при работе с МЕДИЦИНСКИМИ

ИТ СЕТЯМИ..............................................................................................................................35

Приложение В (справочное) Список вопросов, которые следует рассмотреть во время

идентификации ОПАСНОСТЕЙ МЕДИЦИНСКОЙ ИТ СЕТИ ............................................39

Приложение С (справочное) Уровни МЕДИЦИНСКИХ ИТ СЕТЕЙ, на которых могут

встречаться ошибки................................................................................................................ 40

Приложение D (справочное) Шкалы вероятности, тяжести и допустимости РИСКА.

используемые в примерах настоящего стандарта .............................................................42

Приложение Е (справочное) КОНТРОЛЬ эффективности ослабления РИСКА .......................................45

Приложение F (справочное) АНАЛИЗ РИСКА для небольших изменений

в МЕДИЦИНСКОЙ ИТ СЕТИ ................................47

Приложение G (справочное) Пример формы временного окна для изменения ......................................48

Приложение Н (справочное) Шаблон для примеров ....................................................................................49

Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных

стандартов и документов национальным стандартам Российской Федерации..........50

Библиография......................................................................................................................................................51

III