ГОСТ РИСО 17511—2006
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие нормативные доку
менты:
ИСО Руководство 35:1989 Сертификация стандартных образцов. Общие и статистические
принципы
ЕН 375.2001 Информация, предоставляемая производителем, с реагентами для диагностики in
vitro для профессионального использования
Международный словарь основных и общих терминов в метрологии (МСМ). 2-е издание. ИСО.
Женева. 1993,!|
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
3.1 точность измерения (accuracy of measurement): Степень близости результата измерения к
истинномузначению измеряемой величины.
[МСМ, статья 3.5)
1 — Точность измерения связана как с правильностью измерения, так и с прецизион
П р и м е ч а н и е
ностью измерения.
П р и м е ч а н и е
2 — Точности не может быть придано числовое значение в терминах измеряемой величи
ны. может быть дана лишь описательная характеристика как «достаточной» или «недостаточной» для установлен
ной задачи.
П р и м е ч а н и е 3 — Оценкой обратной меры точности может быть «смещение*, определяемое как «зна
чение минус принятое истинное (опорное)значение».
П р и м е ч а н и е 4 — 8 международном стандарте ИСО 3534-1(1] вместо «истинного значения» использо
вано понятие «принятое опорное значение», которое может быть теоретическим (истинным), приписанным, согла
сованным консенсусом, метод-зависимым значением.
П р и м е ч а н и е 5 — В настоящем стандарте понятие «точность измерения* связано как с правильностью
(truene39) измерения (3.33). так и с прецизионностью (precision) измерения (3.23).
3.2 аналит (analyte): Компонент, представленный в наименовании измеряемой величины2).
Пример — В наименовании величины «масса белка в 24-часовой моче» «белок» являет ся аналитом.
В «количестве вещества глюкозы в плазме» *глюкоза» являет ся аналитом. В обоих случаях весь т ер
мин представляет собой измеряемую величину (3.17).
3.3 аналитическая специфичность (analytical specificity): Свойство процедуры измерения изме
рятьтолько измеряемую величину.
3.4 смещение измерения (bias of measurement): Разница между ожиданием результата измере
ния иистинным значением измеряемой величины.
П р и м е ч а н и е — Оценкой является «статистическая проба смещения измерения», которая представляет
собой «среднее значение минус ее опорное значение*.
3.5 калибровка (calibration): Совокупность операций, устанавливающих в заданных условиях
соотношения между значениями величин, показанныхсредством измерений или измерительной систе
мой, или значениями, представленными материальной мерой или стандартным образцом, и соответ
ствующими значениями, воспроизводимыми эталонами.
[МСМ. статья 6.11]
" Этот словарь подготовлен и издан от имени: Международного бюро весов и мер; МБВМ (International
Bureau of Weights and Measures: BIPM). Международной электротехнической комиссии. МЭК (International
Electrotechnical Commission; IEC); Международной федерации клинической химии и лабораторной медицины:
МФКХЛМ (International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine; IFCC); Международной организации
no стандартизации; ИСО (International Organization for Standardization: ISO); Международного союза чистой и при
кладной химии; МСЧПХ (International Union of Pure and Applied Chemistry; IUPAC). Международного союза чистой и
прикладной физики; МСЧПФ (International Union of Pure and Applied Physics; IUPAP): Международной организации
законодательной метрологии: МОЗМ (International Organization of Legal Metrology; OIML).
2> ВГОСТ P 52361—2005. статья 17. приведено следующее определение этого термина: «Компонент, ис
комый или определяемый в пробе вещества или материала объекта аналитического контроля».
2