ГОСТ РИСО 17511—2006
Библиография
(2) ИСО 15194:2002
(3] ИСО 15193:2002
(4] GUM
(1) ИСО 3534-1:1993Статистика. Словарь и обозначения. Часть 1. Вероятность
Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биоло
гической природы. Описание стандартных образцов
Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биоло
гической природы. Описание методик референтных измерений
Руководство по выражению неопределенности измерения, подготовленное МБВМ,
МЭК, МФКХЛМ. МСЧПХ. МСЧПФ и МОЗМ (Лер. с англ. — Санкт-Петербург: ВНИИМ
им. Д.И. Менделеева. 1999)
(5] ИСО 9000:2001
(6] ИСО 5725-1:1994
(7] ИСО 5725-2.1994
(8] ИСО 5725-3:1994
(9] ИСО 5725-4:1994
(10] ИСО 5725-5:1994
|11] ИСО 5725-6:1994
(Guide to the expression of uncertainty in measurement, 1st edit., ISO. Geneve. 1993)
Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь
Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений.
Часть 1. Общие принципы и определения
Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений.
Часть 2. Основной метод определения повторяемости и воспроизводимости стан
дартного метода измерений
Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений.
Часть 3. Промежуточные показатели прецизионности стандартного метода изме
рений
Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений.
Часть 4. Основные методы определения правильности стандартного метода изме
рений
Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений.
Часть 5. Альтернативные методы определения прецизионности стандартного мето
да измерений
Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений.
Часть 6. Использование значений точности на практике
(12] WHO Guidelines for the preparation, characterization and establishment of international and other standards and
reference reagents for biological substances. Techn Rep Ser 1990: No 800 (Annex 4): 181—214
(13] Kobold U. Jeppsson JO. DulferT. Finke A. HoelzelW. Miedema K. Candidate reference methods for HbA1[; based on
peptide mapping. Clin Chem 1997: 43: 1944—51
(14] Clin. Lab. Haemat. 1994; 16:131 —138
(15] Report of the Expert Committee on Biological Standardization s yearly meetings. WHO Technical Report senes
1989— 1997, and WHO Weekly Epidem. Rec.. 1997— 1999
ИСО 18153:2003
Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических
пробах. Метрологическая прослеживаемость значений каталитической концент
рации ферментов, приписанных калибраторам и контрольным материалам
ИСО/РЕМКО 181:1989
Иерархия и прослеживаемость аттестованных стандартных образцов
ИСО Руководство 33:1989
Использование аттестованных стандартных образцов
ИСО Руководство 30:1992
ИСО Руководство 32:1997
ENV 1614:1995
Термины и определения, касающиеся стандартных образцов
Калибровка в аналитической химии и использование аттестованных стандартных
образцов
Health саге informatics — Structure for nomenclature, classification, and coding of pro
perties in clinical laboratory sciences
Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council of 27 October 1998 on in vitro diagnostic medical
devices. OJ. 1998. No L 331
Bland JM. Altman DG. Statistical methods for assessing agreement between two methods of clinical measurement. Lancet
1986: 307— 10
Bland JM. Altman DG. Comparing methods of measurement: why plotting difference against standard method is
misleading. Lancet 1995; 1085—7
Buettner J. Reference methods as a basis for accurate measuring systems. Eur J Clin Chem Clin Biochem 1991; 29:
223—35
23