ГОСТ РИСО 17511—2006
Если ряд проб человеческого происхождения используют в качестве вторичного калибратора
[см. 4.2.2. перечислениее)] длякалибровки (аттестации) избраннойпроизводителем методикивыполне
ния измерений [см. 4.2.2, перечисление0] и рабочего калибратора производителя[см. 4.2.2. перечисле
ние д)], то для обеспечения метрологической прослеживаемости эти пробы должны быть также
измерены соответственновыбраннойметодикойвыполненияизмеренийболее высокогоуровня(напри
мер. методикойвыполнения измерений, использованнойдляприписывания значений ряду пробчелове
ческого происхождения). Значения, полученные при этих измерениях, должны быть указаны
в техническойдокументации наданную продукцию.
П р и м е ч а н и е 2 — Результаты этих измерений должны облегчить оценку аналитической специфичности
методики выполнения измерений, выбранной производителем, и обеспечить оценку коммутабельности рабочего
калибратора.
П р и м е ч а н и е 3 — Рабочий калибратор производителя [см. 4.2.2. перечисление д)] может быть предназ
начен для того, чтобы представить партию изготовленного производителем калибратора (или контрольного матери
ала правильности). В этом случае требуется прямое измерение измеряемой величины в соответствии с выбранной
методикой более высокого уровня только единственного образца рабочего калибратора из партии.
Если рядчеловеческих проб используютв качестве рабочего калибратора [4.2.2. перечисление д)]
для калибровки установленной производителем методики выполнения измерений [4.2.2. перечисле
ние h)] и изготовленного производителем калибратора [4.2.2, перечисление i)] (или контрольного мате
риала правильности),тодляобеспеченияметрологическойпрослеживаемостиэти пробытакжедолжны
быть измерены выбранной методикой выполнения измерений более высокого уровня (например, мето
дикой выполнения измерений, использованной для приписывания значений ряду проб человеческого
происхождения). Значения, полученные при этих измерениях, должны быть указаны в технической
документации наданную продукцию.
П р и м е ч а н и е 4 — Когда партии изготовленного производителем калибратора (или контрольного мате
риала правильности) выпускают последовательно, согласно стабильной формуле и производственному процессу, а
гомогенность и стабильность демонстрируют от партии к партии, прямое измерение значения измеряемой величи
ны в калибраторе продукта (или контрольного материала правильности) выбранной методикой выполнения изме
рений более высокого уровня должно быть проведено только в отношении одной представительной партии. Для по
следующих партий изготовленного производителем калибратора (или контрольного материала правильности)
значение измеряемой величины, определенное методикой выполнения измерений более высокого уровня, может
быть оценено на основе предшествующего опыта. Метрологическая прослеживаемость до калибраторов и методик
более высокого уровня, указанная для представительной партии изготовленного производителем калибратора (или
контрольного материала правильности), применима и дпя любой последующей партии.
Для подтверждения коммутабельности соответствующих калибраторов (см. 7.2) и метрологичес
кой прослеживаемости приписанных им значений (см. 7.3—7.7)недолжна быть примененаодна и та же
серия нативныхчеловеческих проб.
4.4 Предназначение стандартных образцов
4.4.1 Калибраторы (см. 3.7), имеющие приписанное значение с известной неопределенностью
измерения и применяемые для калибровки измерительной системы, обеспечивают метрологическую
прослеживаемость результата, полученногоданной системой.
4.4.2 Контрольные материалы правильности (см. 3.32). имеющие приписанное значение, метро
логически прослеживаемое до методики выполнения измерений или калибровочного материала более
высокогометрологическогоуровня, применяютдляоценкисмещения измерения. Значениеконтрольно
го материала должно иметь неопределенность измерения, не превышающую неопределенность изго
товленного производителем калибратора.
4.4.3 Стандартный образец в определенной измерительной системе может быть использован
либо только как калибратор, либо только как контрольный материал.
5 Протоколы переноса калибровки
5.1 Доступность и структура
Протокол переноса калибровки предназначен для приписывания (с применением стандартных
образцов и референтных методик выполнения измерений высокого метрологического уровня) значе
ния, связанного с данной величиной, данному стандартному образцу. Описание протокола переноса
калибровки должно включать в себясоответственно:
a) основаниядля выбора стандартных образцов и ихстабильность икоммутабельность:
b
) основаниядля выбора методики выполнения измерений, включая оборудование:
13