ГОСТ РИСО 17511—2006
Предисловие
Цели и принципы стандартизации вРоссийскойФедерацииустановлены Федеральным закономот
27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных
стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации.
Основные положения»
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕН Лабораторией проблем клинико-лабораторной диагностики Московской меди
цинской академии им. И.М. Сеченова на основе собственного аутентичного перевода стандарта, ука
занного в пункте4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом постандартизацииТК466 «Медицинские технологии»
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию иметрологии от27 декабря 2006 г. No 347-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 17511:2003 «Изделия меди
цинскиедлядиагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая просле
живаемость значений, приписанных калибраторам и контрольным материалам» (ISO 17511:2003
«In vitro diagnostic medical devices — Measurement of quantities in biological samples — Metrological
traceabilityofvalues assigned to calibrators and control materials»).
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного между
народного стандартадля приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5—2004 (подраздел 3.5).
При применении настоящего стандартарекомендуется использовать вместоссылочных междуна
родных(региональных)стандартовсоответствующие имнациональныестандарты РоссийскойФедера
ции. сведения о которых приведены вдополнительном приложенииА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом
информационномуказателе «Национальныестандарты», а текстизмененийи поправок — вежеме
сячно издаваемых информационныхуказателях «Национальные стандарты». В случав первс\ютра
(замены) или отмены настоящегостандартасоответствующееуведомление будет опубликовано в
ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответст
вующаяинформация, уведомление и текстыразмещаютсятакже в информационнойсистемеобще
гопользования — на официальном сайте Федеральногоагентствапотехническомурегулированию и
метрологиив сетиИнтернет
© Стандартинформ. 2007
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо
му регулированию и метрологии