ГОСТ РИСО 17511—2006
X
Z
Матерям
ПхшВрома
Ifcrrc***»
Внцдонивu£f)
Припиоышм*
л При утверждении международными научными/медицинскими организациями, например Международной
федерацией клинической химии и лабораторной медицины (МФКХЛМ) и Всемирной организацией здравоохране
ния (ВОЗ).
ь Калибратором может быть материал с матрицей, напоминающей матрицу проб человеческого происхожде
ния. которые должны быть измерены с помощью процедуры измерений конечного потребителя.
Рисунок 2 — Выбранная иерархия калибровки и метрологическая прослеживаемость до единиц СИ
(см. 5.2 и рисунок 1)
5.3Иерархия калибровки при наличии международно признанной референтной методики
выполнения измерений (не являющейся первичной) и международно признанного калибратора
(калибраторов) без метрологической прослеживаемости до единиц СИ
Для видов измеримых величин с компонентами, подобными гемоглобину НЬА1с (в препарате),
иерархия калибровки, в принципе, должна быть следующей (см. рисунок3):
- Международно признанная референтная методика выполнения измерений (см. 4.2.6).
Пример 1 — Д ля доли количества вещества НЬА1с в гемоглобине крови: процедура-кандидат ж ид
костная хроматография высокого давления — масс-спектрометрия (ВД-ЖХ/МС) [13].
- Международно признанный калибратор (см.4.2.6).
Пример 2 — Для концент рации количества вещества гемоглобина (Fe) в крови: абсорбциомет-
рия его цианидного деривата, калиброванного CRM 522 гемоглобин цианид (HICN) в лизате бычьей кро
ви от Бюро эталонов Сообщества (EU-BCR) с концентрацией количества вещества (HI(Fe)CN)
15