ГОСТ 32429-2013
Все данные, связанные биологической реакцией, должны быть проанализированы и приведены
в привязке к полу. Если гипотеза не проверятся с помощью параметрических методое-иенормальное
распределение (например, тест Шапиро-Вилка (Shapiro-Wilk) или гетерогенная дисперсия (тест
Барлета(Bartlett)или тестЛевена(Levene),должнабытьрассмотренавозможность
трансформировать данные для гомогенизации дисперсии до выполнения ANOVA. или вариант для
выполнения взвешенного анализа. Тест Даннетта (Dunnett) (параметрический) на многократные
попарные сравнения или анализ Манна-Уитни (Mann-Whitney) (непараметрический) с регулированием
Бонферрони (Bonferroni), может использоваться для немонотонного отношения доза-ответ. Другие
статистические тесты также могут использоваться (например, тест Jonckheere-Terpstra или тест
Williams), если отношение доза-ответ является приблизительно монотонным.
8.2 Отчет об исследовании
Отчет об исследовании должен включать:
8.2.1 Установочные данные:
- степень подготовленности персонала к проведению теста;
- каждая лаборатория должна продемонстрировать свою компетентность, включая наличие
необходимых реактивов.
8.2.2 Тестируемое вещество:
- характеристики тестируемого вещества;
- физическая природа и соответствующие физико-химические свойства;
- метод и частота подготовки тестовых концентраций;
- информация о стабильности и способности к разложению микроорганизмами.
8.2.3 Растворитель:
- исследование растворителя (природа, используемые концентрации);
- обоснование выбора растворителя (кроме воды).
8.2.4 Подопытные животные:
- виды и место разведения;
- поставщик и оборудование, применяемое при доставке;
- возраст рыбы в начале теста и репродуктивный статус;
- детали процедуры акклиматизации животных;
- вес тела рыбок в начале экспозиции (начиная с предварительного выбора рыбок).
8.2.5 Условия проведения теста:
- используемый метод (тип эксперимента, степень нагрузки, плотность заселения и т.д.);
- метод подготовки основных растворов и их расход:
- номинальныетестовыеконцентрации,еженедельноеизмерениеконцентраций
экспериментальных растворов реактивов и используемые аналитические методы, средневзвешенные
значения и среднеквадратичные отклонения в тестовых сосудах, и данные демонстрирующие, что
измерения соотносятся с истинными концентрациями тестируемого вещества;
- особенности разбавляющей воды (включая pH. жесткость, щелочность, температуру,
концентрацию растворенного кислорода, уровни остаточного хлора, общий органический углерод,
сухой остаток и любые другие сделанные измерения);
- качество воды в тестовых аквариумах: pH, жесткость, температура и концентрация
растворенного кислорода;
- подробная информация относительно кормления (например, тип корма(ов), источник,
выданное количество корма и частота кормления, исследования о наличии загрязняющих примесей,
если доступны (например, хпорорганические пестициды ПХБ).
8.2.6 Результаты:
-доказательство, что контроль соответствует применяемым критериям теста:
- данные по смертности для каждой концентрации и контроля;
-использованные статистические методики, обработка данных и обьяснение примененных
методик;
-данные по биологическим макроскопическим наблюдениям, включая вторичные половые
признаки, плодовитость и вителлогенин;
-результаты анализа данных-предпочтительно в табличной и графической форме;
-частота любых необычных реакций рыбок и любых видимых эффектов, вызванных
тестируемым веществом.
8.3 Руководство по интерпретации и принятии результатов тестирования
8.3.1В этом разделе анализируются параметры, которые необходимо учитывать для
интерпретации результатов тестирования в отношении различных измеряемых эффектов.
Результаты необходимо интерпретировать с осторожностью, когда кажется, что исследуемое
вещество является причиной появления признаков токсичности или влияет на общее состояние
7