ГОСТ ISO 24444—2013
Пример
При расчете п’ после первых 10 данных используют уравнение:
D.3 Примеры
D.3.1 Пример 1
Таблица D.2 — это пример таблицы, в которой собраны данные, расчеты и результаты. При введении дан
ных в электронные таблицы все расчеты могут производиться автоматически.
Таблица D.2 содержит результаты для продукции ЕХ1 с ожидаемым значением SPF 10. После облучения
десяти субъектов результаты были следующие:
SPF,, = 11.4
а, = 2.4
Cv = 1.73
95 % С1„= 9.7 — 13.1
С1„[%] = 15,1 %
Поскольку С1„[%] меньше 17 % от среднего значения SPF, нет необходимости в дальнейшем испытании, и
окончательное значение SPF для продукции ЕХ1 будет:
D.3.2 Пример 2
Таблица D.3 содержит результаты для продукции ЕХ2 с ожидаемым значением SPF 20. После облучения
десяти субъектов результаты были следующие:
SPF,, =21.3
s, = 6.0
с„ = 4.3
95 %С1„= 17.0— 25.6
С1„(%1= 20.3 %
Относительные вариации результатов выше, чем в примере 1. и статистический критерий не выполняется
РДИ-[%] превышает 17 % от среднего значения SPF). Испытание необходимо продолжать, и вероятное суммар
ное количество субъектов, п, рассчитывают по формуле
Следовательно, дополнительно привлекают пять субъектов, и новые рассчитанные предварительные ре
зультаты будут следующие:
SPFi» = 21.2
Sis = 6.2
сis =3.4 с п —15 и /«= 2.145
95%Р,з= 17.8 — 24.6
Cll%],s = 16.2 %
При 15 субъектах критерий выполнен (С1„[%] меньше 17 % от среднего значения SPF). и окончательное
значение SPF для продукции ЕХ2 будет:
SPF = 11.4 сС1[%]= 15.1%.
SPF = 21.2cCI[%]= 16.2%.
28