ГОСТ ISO 24444—2013
В случав, когда имеются сомнения в величине предварительного SPF для испытуемой продукции, сперва
проводится защита кожи. В целях обеспечения защиты субъектов, рекомендуется начинать испытания с более
низкихзначений SPF и постепенно их увеличивать.
Измерения величины SPF не должны приводить к возникновению вредных, длительных эффектов у доб
ровольцев. Испытания должен проводить квалифицированный персонал, чтобы избежать какого бы то ни было
повреждения кожи у добровольцев, проходящих испытание.
До начала любого испытания куратор исследования должен обладать достаточной информацией об испы
туемой продукции.
А.2.3 Критерии отказа от включения
Перед проведением испытания необходимо проверить все критерии отказа от включения.
Субъекты автоматически исключаются из числа лиц, допускаемых в контрольную группу, при следующих
условиях:
a) субъекты — дети; лица, не достигшие совершеннолетия; лица старше 70 лет;
b
) беременные или кормящие женщины;
c) субъекты проходят лечение, оказывающее фотосенсибилизирующее воздействие;
d) субъекты проходят лечение с применением противовоспалительных средств:
e) субъекты имеют дерматологические проблемы;
f) субъекты имеют предысторию, включающую аномальную реакцию организма на солнечный сеет;
д) субъекты пользуются солярием:
h) субъекты подвергались солнечному облучению в области спины за четыре недели до испытания на оп
ределение SPF;
i) субъекты имеют пятна, дефекты, родинки, а также повреждения кожи солнечным излучением в области,
подвергаемой испытанию:
j) субъекты имеют избыток волос вобласти, подвергаемой испытанию.
А.2.4 Частота участия субъектов в испытаниях (интервал между двумя испытаниями)
Необходимо соблюдение достаточно длительного интервала времени между двумя последовательными
процедурами облучения ультрафиолетовым излучением применительно к одной и той же испытуемой зоне, с
целью устранения изменения цвета, вызванного предыдущими испытаниями. Интервал должен быть не менее
двух месяцев.
12