ГОСТ ISO 24444—2013
С.4.5.4.4 Анализируют пробу стандарта 800 мг/дм’ при помощи обращеннофазной ВЭЖХ.
С.4.5.5 Контроль качества
С.4.5.5.1 Анализируют пробу подвижной фазы ВЭЖХ и вещество для сравнительного анализа, если оно
доступно, приготовленные в соответствии с данным методом, при помощи обращеннофазной ВЭЖХ. с цепью
подтверждения отсутствия мешающих хроматографических пиков.
С.4.5.5.2 Анализируют три стандарта 800 мг/дм1при помощи обращеннофазной ВЭЖХ и рассчитывают ко
эффициент вариации площади пиков анализируемых веществ.
С.4.5.6 Расчеты
Анализируемое вещество (в процентах массовой допи)
АС50
Ам * 1000 * т
(
8
)
где А — площадь пика экстракта пробы:
С — массовая концентрация анализируемого вещества в рабочем стандарте, мг/дм1;
А„а— площадь пика анализируемого вещества в рабочем стандарте:
т— масса пробы, г.
С.4.5.7 Критерии приемлемости
Результаты анализа считаются приемлемыми, если выполняются следующие условия:
a) стандартный коэффициент вариаций s 2.5 %:
b
) значение выхода — 100 % ± 5 % для всех активных веществ;
c) не имеется никаких мешающих хроматографических пиков в веществе для сравнительного анализа или
в рабочем растворителе.
25