ГОСТ ISO 24444—2013
6.5.5.2Для зон. защищенных продукцией, требуемые дозы ультрафиолетового излучения опре
деляют, используя ожидаемые значения MEDp. которые являются произведением ожидаемого зна
чения SPF для испытуемой продукции и предварительного значения MEDu для субъекта. Не менее
пяти подзон, центрированных или близких к ожидаемым значениям MEDp. необходимо облучать воз
растающими дозами ультрафиолетового излучения, применяя рекомендуемую геометрическую про
грессию с коэффициентом 1.25 к. Можно применять геометрические прогрессии с другим коэффици
ентом (например. 1.2; 1.15; 1,12). Для ожидаемого SPF > 25 необходимо применять геометрическую
прогрессию с коэффициентом максимум 1,15. Возможно применение геометрических прогрессий с
меньшим коэффициентом (например, 1.12) но в течение серии облучений следует также соблюдать
единообразие.
6.6 Удаление продукции
После процедуры облучения ультрафиолетовым излучением эталонного состава и испытуемую
продукцию следует аккуратно удалить надлежащим способом.
6.7 Методика оценки величины MED
6.7.1 Общие требования
Минимальную эритемную дозу для незащищенной кожи (MEDu), для кожи, защищенной путем
нанесения испытуемой продукции (MEDp) и кожи, защищенной эталонным составом, определяют в
один и тот же день.
6.7.2 Время оценки MED
Величину MED оценивают, когда эритемная реакция наиболее выражена, т.е. через (20 ± 4) ч
после ультрафиолетового облучения (через 16 — 24 ч). В течение периода времени между ультра
фиолетовым облучением и оценкой MED субъект должен избегать любого дополнительного воздей
ствия ультрафиолетового излучения (искусственного или солнечного) на испытуемую область. Любое
дополнительное воздействие такого рода на испытуемую область сделает недействительным все
испытание.
6.7.3 Оценка величины MED
6.7.3.1 Величину MED оценивают визуально. Следует провести проверку качества зрения на
блюдателя на предмет нормального видения цветовой гаммы. Рекомендуется проводить ежегодную
проверку остроты зрения.
6.7.3.2 Визуальную оценку проводят при достаточном и равномерном освещении. Минимальное
рекомендуемое значение освещенности — 450 люкс.
6.7.3.3 Определение величин MED проводят в помещении со стенами матового, нейтрального
цвета.
6.7.3.4 Эритемные реакции наблюдают «слепым» методом. Оценщики эритемных реакций на
любых субъектах не должны являться теми же лицами, которые осуществляли нанесение продукции
или облучение. Оценщики не должны быть осведомлены о схеме испытания (имеет место рандоми
зация зон. подвергаемых испытанию) применительно к данному субъекту.
6.7.4 Критерии аннулирования результатов
Результаты испытаний признают недостоверными и аннулируют при следующих обстоятельст
вах:
- в результате серии облучений ультрафиолетовым излучением через (20 ± 4) ч не было выяв
лено эритемной реакции ни в одной подзоне;
- в результате серии облучений через (20 ± 4) ч эритемная реакция отсутствует выборочно;
- в результате серии облучений через (20 ± 4) ч все подзоны демонстрируют эритемную реак
цию.
В случае, когда любой из вышеперечисленных критериев выполняется по отношению к серии
облучений незащищенной кожи или к облучаемым зонам с эталонным составом, все результаты для
всех видов продукции применительно кданному субъекту недостоверны идолжны быть аннулированы.
В случае, когда любой из вышеперечисленных критериев аннулирования выполняется по отно
шению к серии облучений зон. защищенных испытуемой продукцией, все результаты для данной
продукции на данном субъекте недостоверны и должны быть аннулированы.
Если имеются недостоверные результаты (значения MEDu или MEDp) для какой-либо продук
ции применительно к пяти и более субъектам, тогда все испытание для данной продукции недосто
верно идолжно быть аннулировано.
8