ГОСТ ISO 24444—2013
С.2.5.7 Критерии приемлемости
Результаты анализа считаются приемлемыми, если выполняются следующие условия:
a) стандартный коэффициент вариаций S2.5 %;
b
) значение выхода составляет {100 ± 5) %для всех активных веществ:
c) не имеется никаких мешающих хроматографических пиков в веществе для сравнительного анализа или
в рабочем растворителе.
С.З Эталонный состав РЗ (с высоким значением SPF)
С.3.1 Состав
Ингредиент
Фаза 1:цетеариловый спирт
касторовое масло PEG-40
С.3.2 Процесс изготовления
- фазу 1 и фазу 2 нагревают до температуры 75 °С — 80 °С (при необходимости нагрев усили
вают. пока раствор не станет прозрачным, и охлаждают до температуры 75 °С — 80 СС);
- фазу 1 добавляют к фазе 2. перемешивая фазу 2;
- с целью приготовления фазы 3, диспергируют карбомер в воде путем перемешивания с ис
пользованием диспергатора с ротором/статором. затем добавляют раствор гидроксида натрия для
нейтрализации:
- фазу 3 добавляют к фазам 1 и 2 при перемешивании и гомогенизируют около 3 мин;
- регулируют pH с помощью гидроксида натрия или молочной кислоты и перемешивают, осуще
ствляя полное охлаждение:
- компенсируют потери воды и гомогенизируют.
С.3.3 Физико-химические данные
Внешний вид: белая или слегка желтоватая эмульсия.
pH: 7.5 ± 0.5.
Плотность (при 20 °С): (0.970 ± 0.05) г/см5.^.
Вязкость (при 20 °С): диапазон значений: 2 000 — 4 000 мПа • с [вращающийся вискозиметр Brookfield© .
тип RV. шпиндель 4. скорость 20 об/мин (0.333 с’1), время вращения 60 с].
П р и м е ч а н и е - Значения, приведенные выше, являются типичными для используемых материалов.
С.3.4 Условия и срок хранения
Хранят не более 12 мес с момента изготовления, при температуре 20 °С. в сосуде, в условиях защиты от
света.
С.З.5 Аналитические данные
С.3.5.1 Принцип
Состав отбирают гравиметрическим способом и растворяют в метаноле, в котором анализируемые веще
ства растворимы. Раствор разбавляют подвижной фазой для ВЭЖХ и анализируют методом ВЭЖХ с обращен
ной фазой.
Массовая доля (%)
2.205
0.63
натрия цетостеарилсульфат
0.315
децилолеат
15.0
этилгехсипметоксициннамат (CAS 5466-77-3)
(2-этклгексил-4-метохсициннамат)3.0
бутилметоксидибензоилметан (CAS 70356-09-1)
0.5
пропилпарабен0.1
Фаза 2:вода
53.57
фенилбензимидаэолсульфоновая кислота (CAS 27503-81-7)
(2-фенилбензимидазол-5-сульфоновая кислота)
2.78
натрия гидроксид (45 %-й раствор)
0.9
метилпарабен0.3
динатрия ЭДТА
0.1
Фаза 3:вода
20.0
карбомер (степень 980) 0.3
натрия гидроксид (45 %-й раствор) 0.3
1’ Вращающийся вискозиметр типа RV Brookfield - торговое название продукции, поставляемой Brookfield
Engineering Laboratories. Данная информация приводится для удобства пользователей настоящего стандарта и не
накладывает обязательств со стороны ИСО использовать данную продукцию. Можно использовать аналогич ную
продукцию, если она позволяет получить аналогичные результаты.
22