ГОСТ ISO 24444—2013
Если имеются недостоверные результаты для эталонного состава применительно к пяти и бо
лее субъектам, тогда все испытание недостоверно и должно быть аннулировано.
Любое дополнительное облучение ультрафиолетовым излучением области, подвергаемой испыта
нию. приведет кнедостоверности всего испытания.
6.7.5 Выражение величин MED
Величины MED выражают в единицах энергии (Дж м2). или единицах MED. или единицах вре
мени (секунды). Единицы времени можно использовать только в том случав, когда интенсивность по
тока излучения имитатора солнечного излучения постоянна на протяжении испытания и
зарегистри рована в единицах интенсивности потока излучения.
Все измерения, касающиеся излучения, осуществляемые для конкретного исследования, следу
ет проводить с использованием одного и того же радиометра, который предварительно откалиброван
для спектрорадиометрических измерений.
7 Расчет солнцезащитного фактора и статистика
7.1 Расчет индивидуального солнцезащитного фактора (SPFI)
Величины SPFi для эталонного состава, а также для испытуемой продукции, для каждого субъ
екта рассчитывают по формуле
SpFi МЕР(защищенной кожи) МЕРр
МЕО(неэащищенной кожи) MEDu
Значения SPFi округляют до первого десятичного знака.
7.2 Расчет величины SPF продукции
Значения SPF для испытуемой продукции и для эталонного состава рассчитывают как средне
арифметическое всех действительных значений SPFi.
Минимальное количество достоверных значений SPFi должно быть 10. максимальное значение
достоверных значений SPFi должно быть 20. Из расчета среднего SPF можно исключить максимум
пять результатов, при этом каждый случай исключения должен быть обоснован. Шестой недостовер ный
результат автоматически делает недостоверным все испытание для данной продукции, и SPF, таким
образом, не вычисляют.
Значения SPF округляют до первого десятичного знака.
7.3 Статистический критерий
Статистический критерий для всех измерений SPF состоит в том. что 95 % доверительный ин
тервал среднего измеренного SPF должен попасть в диапазон ± 17 % измеренного среднего SPF. Это
применимо к испытуемой продукции и эталонному составу.
Таким образом, реальное количество испытуемых субъектов определяют как количество (мини
мум 10). требуемое для получения среднего SPF для испытуемой продукции с 95 % доверительным
интервалом (CI), который попадает в диапазон ± 17 % измеренного среднего SPF для испытуемой
продукции, и среднего SPF для эталонного состава, которая имеет 95 % CI. который попадает в диа
пазон ± 17 % измеренного среднего SPF для эталонного состава.
Достаточным является только минимум 10 достоверных результатов, если выполняется стати
стический критерий. Если он не выполняется, количество субъектов увеличивают до тех пор. пока
критерий не будет выполняться, вплоть до максимум 20 достоверных результатов.
Исчерпывающая статистическая методика для данного расчета описана в приложении D.
7.4 Валидация испытания
Среднее значение SPF для эталонного состава, используемой в испытании, должно попадать в
допустимые пределы, указанные в приложении С, и соответствовать статистическому критерию ±17
% CI. описанному в 7.3.
9